La Agencia Europea del Medicamento ha autorizado la comercialización de Shingrix, una vacuna recombinante para la profilaxis de la infección del virus herpes zoster y el tratamiento del dolor que sigue a la infección. La vacuna es administrada por vía intramuscular dos veces y contiene la glicoproteína E viral, así ...
La Agencia Europea del Medicamento ha autorizado la comercialización de Shingrix, una vacuna recombinante para la profilaxis de la infección del virus herpes zoster y el tratamiento del dolor que sigue a la infección. La vacuna es administrada por vía intramuscular dos veces y contiene la glicoproteína E viral, así como un adyuvante diseñado para generar una respuesta inmunitaria potente y duradera. Ésta podría compensar el declive de la función inmunológica asociada al envejecimiento, según afirma la compañía manufacturadora. El herpes tiene lugar cuando el mismo virus que causa la varicela se reactiva. En la mayor parte de los adultos éste se encuentra en un estado hibernado en el sistema nervioso central, pero el riesgo de reactivación aumenta sustancialmente a partir de los 50 años de edad. La aprobación de Shingrix en los EE.UU. tuvo lugar en el mes de Octubre de 2017 y las autoridades sanitarias de ese país la recomiendan como vacuna preferente en sus directrices de inmunización en ese segmento de edad. La autorización ha estado basada en los resultados de un programa clínico de fase III que evaluó la seguridad, eficacia e inmunogenicidad en más de 38.000 personas.
En el análisis conjunto de los resultados, Shingrix mostró una eficacia de al menos el 90% en adultos mayores de 50 años.