La SER a favor de los fármacos biosimilares al incrementar la oferta terapéutica
La llegada de este tipo de medicamentos supone un momento crucial, ya que mejorará el acceso de los pacientes reumáticos a las terapias biológicas.
Ante las posibles dudas y recelos entre médicos y pacientes, la Sociedad Española de Reumatología (SER) ha realizado un documento de posicionamiento en el que considera “imprescindible” preservar la libertad de prescripción de los médicos que realizan la indicación de fármacos según las características y circunstancias individuales de cada paciente. ...
Ante las posibles dudas y recelos entre médicos y pacientes, la Sociedad Española de Reumatología (SER) ha realizado un documento de posicionamiento en el que considera “imprescindible” preservar la libertad de prescripción de los médicos que realizan la indicación de fármacos según las características y circunstancias individuales de cada paciente. “La elección de un fármaco innovador o su biosimilar es responsabilidad exclusiva del médico prescriptor y, por tanto, su uso óptimo requiere diálogo e interacción continuos entre médicos, farmacólogos y entidades reguladoras”, señala el escrito. La intención primera es preservar el derecho a la salud de los pacientes, con el objetivo de ofertar a los mismos, productos de calidad eficaces y seguros. “Los requerimientos para la comercialización de fármacos biosimilares son muy estrictos y están muy armonizados entre las principales agencias reguladoras, lo que garantiza que la autorización de biosimilares se base en la demostración de que las diferencias con respecto al medicamento innovador no tienen ningún efecto relevante sobre la seguridad y eficacia clínica del producto”, añaden.
Así, la SER, en consonancia con la Agencia Europea del Medicamento (EMA), considera que no se puede equiparar un biosimilares a un genérico. “Mientras que un fármaco genérico es una copia química exacta de su fármaco modelo, el biosimilar puede mostrar diferencias potencialmente relevantes en su estructura respecto al fármaco innovador debido a que sus procesos de producción no son idénticos”, explican.
