Amgen respalda el uso de Vectibix (Panitumumab) en combinación con Folfox en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con ras no mutado
Un análisis exploratorio de un un ensayo fase 2 muestra respuestas más tempranas y sostenidas en pacientes tratados con Vectibix en comparación con bevacizumab.
Amgen ha anunciado nuevos datos de los estudios PEAK de fase 2 y PRIME de fase 3 que respaldan el uso en primera línea de Vectibix (panitumumab) en combinación con Folfox, un régimen quimioterápico basado en oxaliplatino, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con RAS no mutado (ausencia de mutaciones ...
Amgen ha anunciado nuevos datos de los estudios PEAK de fase 2 y PRIME de fase 3 que respaldan el uso en primera línea de Vectibix (panitumumab) en combinación con Folfox, un régimen quimioterápico basado en oxaliplatino, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con RAS no mutado (ausencia de mutaciones en KRAS o NRAS en los exones 2, 3 ó 4). Los datos se han presentado durante una sesión de pósteres del Simposio 2015 de Cáncer Gastrointestinal de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que ha tenido lugar en San Francisco, del 15 al 17 de enero.
En un análisis exploratorio del estudio PEAK (abstract #660), el tratamiento con Vectibix en comparación con bevacizumab (Avastin) produjo una proporción significativamente mayor de pacientes con reducción del tumor más temprano en la semana ocho (64 % frente al 45 %, respectivamente; IC del 95 %, p=0,0232), y entre pacientes que responden al tratamiento, una duración significativamente mayor de la respuesta (11,4 frente a 8,5 meses, respectivamente; IC del 95 %, p=0,0142) y mayor profundidad de la respuesta (65 % frente al 46 %, respectivamente; p=0,0007). Las tasas de respuesta global (ORR) parecieron ser similares entre Vectibix y bevacizumab. Esto es coherente con la supervivencia global (OS) observada y las tasas de supervivencia libre de progresión (PFS), y con datos previamente comunicados. El perfil de seguridad de Vectibix fue coherente con estudios previamente comunicados.
Aunque los análisis primarios de PEAK mostraron tasas de respuesta global similares entre los regímenes basados en Vectibix y bevacizumab, este análisis exploratorio demuestra que Vectibix produce actividad antitumoral temprana y sostenida, que puede explicar en parte los beneficios de supervivencia global y supervivencia libre de progresión observados con Vectibix en comparación con bevacizumab en este ensayo.
