Alrededor de 600.000 madrileños tienen DM2, pese a que cerca de 200.000 lo desconocen, según datos aportados en 2010 por la Federación de Diabéticos Españoles (FEDE) sobre su prevalencia en las diferentes Comunidades Autónomas. En dicho informe, también se puso de manifiesto que, en España, la enfermedad cardiovascular es la causa de muerte de casi la mitad de los individuos con diabetes tipo 2. Esto, unido al envejecimiento de la población, hace que sea prioritario fomentar el diagnóstico precoz y establecer tratamientos que tengan menos efectos secundarios y mayor tolerabilidad para los pacientes. Fundamentalmente, porque la enfermedad cardiovascular es la principal causa de morbimortalidad en las personas con diabetes mellitus tipo 2 (DM2).

Por ello, MSD ha promovido el estudio de seguridad cardiovascular tras el compromiso adquirido con la investigación y con las agencias regulatorias europea (EMA) y americana (FDA). En este sentido, fue presentado el estudio TECOS (estudio de evaluación de resultados cardiovasculares con sitagliptina), en las 75ª sesiones científicas de la Asociación Americana de Diabetes, el pasado 8 de junio, en Boston (EEUU).

Así, el estudio TECOS, promovido por MSD, fue dirigido por un comité independiente de expertos académicos en investigación, de la Unidad de Ensayos en Diabetes de la Universidad de Oxford y el Instituto de investigación Clínica de la Universidad de Duke, y reunió a 14.671 pacientes de 38 países que tenían diabetes tipo 2 y enfermedad CV establecida. El estudio mostró que sitagliptina añadida al tratamiento habitual no incrementaba el riesgo de presentar episodios cardiovasculares mayores, ni la hospitalización por insuficiencia cardiaca. 

El doctor e investigador del estudio de seguridad cardiovascular TECOS, Esteban Jodar, jefe de Servicio de Endocrinología y Nutrición de los Hospitales Universitarios Quirón Madrid, destacó que “la diabetes es una enfermedad muy prevalente que, además de complicaciones específicas microvasculares que afectan al ojo, riñón y sistema nervioso, incrementa entre 2 y 4 veces el riesgo de sufrir problemas cardiovasculares”.

De hecho, el experto señaló que, desde hace algunos años, las autoridades regulatorias exigen que, en este ámbito, “los fármacos, además de mostrar su eficacia y seguridad en los ensayos de desarrollo clínico, demuestren también ser seguros a nivel cardiovascular en pacientes con diabetes y elevado riesgo de sufrir problemas cardiovasculares”. Y concluyó diciendo que el estudio TECOS es muy tranquilizador para los clínicos que tratamos a personas con diabetes, ya que “despeja dudas sobre la seguridad cardiovascular de un fármaco de uso en las personas con diabetes de tipo 2 como es sitagliptina, cuyo perfil de seguridad y eficacia conocemos tanto por sus estudios de desarrollo clínico como por su amplio uso en la práctica diaria”.