La FDA crea su primer Comité Asesor de Pacientes
Participará en estudios para evaluar las preferencias relativas a dispositivos médicos y a aplicaciones.
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) creará un Comité Asesor de Pacientes con el objetivo de mejorar la comunicación con los usuarios y obtener conocimiento directo sobre la regulación de los dispositivos y qué beneficios y riesgos encuentran los propios pacientes en los procesos de reglamentación. “Estamos ...
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) creará un Comité Asesor de Pacientes con el objetivo de mejorar la comunicación con los usuarios y obtener conocimiento directo sobre la regulación de los dispositivos y qué beneficios y riesgos encuentran los propios pacientes en los procesos de reglamentación.
“Estamos en una nueva era de la medicina en la que contamos con pacientes activos que toman decisiones. Hasta ahora solo contábamos con las opiniones de los expertos para el desarrollo de nuevas tecnologías pero ahora también queremos tener en cuenta la opinión de pacientes y sus familiares”, señalan desde la FDA.
El grupo PEAC (Patient Engagement Advisory Committee) participará en estudios para evaluar las preferencias relativas a dispositivos médicos y a aplicaciones y aportará datos clínicos que formarán parte de los informes de evaluación de la FDA.
