La CE autoriza Alectinib (Alecensa) para pacientes con cáncer CPNM alk positivo tratados previamente

La Comisión Europea ha concedido la autorización condicional a Alectinib (Alecensa ) en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado ALK positivo que previamente han sido tratados con crizotinib . La mayoría de los pacientes con este tipo de tumor desarrolla resistencias al tratamiento estándar actual en el plazo de un año de tratamiento, y aproximadamente el 60% sufrirá metástasis en el Sistema Nervioso Central (SNC) a la recaída.

Para Sandra Horning , Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, “ se estima que cada año 75.000 personas son diagnosticadas con este tipo de tumor en todo el mundo. Desarrollar resistencias al tratamiento estándar actual subraya la necesidad de contar con más alternativas terapéuticas por lo que esta autorización constituye una nueva opción de tratamiento para los pacientes europeos que viven con esta devastadora enfermedad”.

Por su parte, el doctor Javier de Castro , especialista en cáncer de pulmón del Hospital Universitario La Paz de Madrid, señala que “con la indicación en segunda línea de Alectinib, tras progresión a crizotinib, la buena noticia es que es capaz de beneficiar tanto a los pacientes que han progresado a nivel de sistema nervioso central así como los que lo han hecho a otras localizaciones. El cáncer de pulmón que presenta alteraciones genéticas como la traslocación de ALK, es una enfermedad que, aún en fase metastásica, puede ser controlada durante mucho tiempo. Por eso, actualmente tenemos que fijarnos en la supervivencia y en que esos años de vida sean vividos en una situación lo más cercana posible a la normalidad que estos pacientes tenían antes de la enfermedad”.

“Las investigaciones con esta terapia ”, afirma el doctor de Castro, “ han revelado datos adicionales como es su eficacia en pacientes previamente tratados con crizotinib, así como su eficacia frente a uno de los principales problemas que tenían la mayoría de los pacientes que recaían tras recibir crizotinib, la afectación cerebral. En los estudios de primera y segunda línea se están viendo algunos aspectos importantes: no solo es eficaz en metástasis cerebrales, sino que también lo es para prevenir su desarrollo, con lo que esto representa para la supervivencia y calidad de vida del paciente”.

Alectinib ya está aprobado en ocho países para pacientes con CPNM ALK positivo que no responden a crizotinib , y también en Japón para pacientes con tumores avanzados, recurrentes o que no podían ser eliminados completamente a través de cirugía (no resecables). Además del estudio fase III ALEX, Alectinib también se está investigando como opción terapéutica de primera línea en el estudio fase III J-ALEX que compara Alectinib con crizotinib en pacientes japoneses. Los resultados del estudio J-ALEX se presentaron en el último congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO, por sus siglas en inglés), que mostró que este tratamiento redujo el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte (SLP) en un 66% comparado con crizotinib en este tipo de cáncer de pulmón.

Cada año el cáncer de pulmón causa 1,59 millones de muertes en todo el mundo, más que cualquier otro cáncer. El CPNM es el tipo más frecuente de cáncer de pulmón y la principal causa de fallecimiento por cáncer en todo el mundo, lo que representa cerca del 85% de todos los casos de tumor de pulmón.

“ El tumor de pulmón con la traslocación ALK”, comenta el doctor de Castro, “ es diferente, peculiar, dentro de los diferentes tipos de cáncer de pulmón, ya que afecta, sobre todo, a personas más jóvenes con poca carga tabáquica, que es un perfil completamente distinto al paciente convencional, más mayor y con unos antecedentes de tabaquismo importantes. La parte positiva es que, desde que se descubrió este tipo de tumor hace una década, hemos vivido muchos avances en el desarrollo de fármacos que han mostrado eficacia frente a los tratamientos convencionales y con mejores resultados que la quimioterapia. Por ello, sería deseable que a todos los pacientes que puedan tener esta alteración se les haga la realización del estudio de la traslocación”.

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