I+D+I

Opinión positiva de la EMA para Nusinersen (Biogen) en el tratamiento de la Atrofia Muscular Espinal

Nusinersen es el primer tratamiento para la Atrofia Muscular Espinal (AME) con alteraciones en la región cromosómica 5q recomendado para su aprobación en la Unión Europea.

La compañía biotecnológica Biogen ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva recomendando la aprobación de Nusinersen para el tratamiento de la Atrofia Muscular Espinal ... + leer más


Artículos relacionados


Investigan el potencial de las vesículas extracelulares en la atrofia muscular espinal

Los resultados de un estudio en un modelo animal indican que este desorden neuromuscular puede ser tratado sin necesidad de células madre, mediante una estrategia que podría ofrecer sinergia con las terapias actualmente autorizadas. + leer más

La EMA recomienda la aprobación de sotatercept para pacientes con HAP

El tratamiento, previamente designado como Medicamento Prioritario y medicamento huérfano por la EMA para la HAP, será evaluado por la CE tras la recomendación del CHMP. Se espera una decisión sobre la autorización de comercialización en la Unión Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega en el tercer trimestre de 2024.   + leer más

Johnson & Johnson anuncia la recomendación del CHMP de daratumumab para tratar el mieloma múltiple en adultos

El CHMP de la EMA ha recomendado DARZALEX® en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona para pacientes con mieloma múltiple candidatos a recibir un TAPH. La recomendación parte de los resultados del estudio fase 3 PERSEUS. + leer más

Prevenir la atrofia muscular con ácido oleanólico

Este fitoderivado muestra una notable actividad sobre la producción de músculo esquelético en un modelo de atrofia causada por la obesidad en este tejido. + leer más

El CHMP respalda la aprobación de OFEV® para tratar EPI en niños y adolescentes

Esta es la primera aprobación de un tratamiento para estos pacientes en Europa, basándose en los resultados del ensayo clínico InPedILD, que demostró que el medicamento tiene una exposición similar a la de los adultos, con un perfil de seguridad aceptable. + leer más

▼CARVYKTI® avanza como tratamiento del mieloma múltiple en recaída y refractario

La mayoría de los pacientes con mieloma múltiple recaen después de los tratamientos estándar actuales y necesitan opciones terapéuticas adicionales en etapas más tempranas de la enfermedad. + leer más