Opinión positiva del CHMP para el vial de cuatro dosis de la vacuna antineumocócica Synflorix
La nueva presentación está diseñada para reducir significativamente los requisitos de almacenamiento de la vacuna en los países en desarrollo.
GSK ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva sobre la nueva presentación de su vacuna antineumocócica Synflorix en un vial de cuatro dosis. La aprobación es el primer paso del proceso para distribuir la ... + leer más
Artículos relacionados
La EMA recomienda la aprobación de la vacuna de Moderna contra la Covid-19 adaptada a la nueva subvariante XBB.1.5
Se ha recomendado la autorización de la vacuna ´Spikevax´ (Moderna) contra la Covid-19 adaptada dirigida a la subvariante Omicron XBB.1.5. + leer más
La CE concede la aprobación de la vacuna monovalente adaptada a ómicron JN.1
La autorización sigue las recomendaciones del Grupo Consultivo Técnico sobre la Composición de las Vacunas frente a la COVID-19 de la OMS, así como la opinión positiva del CHMP. + leer más
Ampliada la indicación de la vacuna frente al virus Ébola Zaire de MSD
Este hito supone un esfuerzo continuo para ayudar a prepararse ante los brotes del ébolavirus del Zaire. + leer más
El CHMP recomienda la aprobación de encorafenib en combinación con binimetinib para tratar el CPNM con mutación BRAF
Según han anunciado desde Pierre Fabre Laboratories, este dictamen positivo se presentará también a la CE y se espera que a finales de años exista una decisión sobre su autorización de comercialización en Europa. + leer más
La CE aprueba la indicación pediátrica de la vacuna conjugada 20-valente contra la enfermedad neumocócica
Esta vacuna antineumocócica conjugada de Pfizer ofrece la cobertura más amplia de serotipos de todas las vacunas antineumocócicas conjugadas (VNC) pediátricas en Europa. + leer más
El CHMP recomienda la aprobación de Anzupgo® para el eccema crónico de manos
LEO Pharma ha anunciado que el CHMP de la EMA ha adoptado una opinión positiva para Anzupgo® (delgocitinib crema), un inhibidor tópico pan-JAK para el eccema crónico de manos. Esta recomendación marca un paso importante hacia la mejora del tratamiento de esta afección cutánea inflamatoria en pacientes adultos. + leer más