Opinión positiva del CHMP para Gazyvaro (obinutuzumab) en pacientes con linfoma folicular sin tratar
El estudio de referencia GALLIUM demostró que el tratamiento con Obinutuzumab ayudó a que los pacientes con linfoma folicular no tratado previamente permanecieran más tiempo sin progresión de la enfermedad frente a los tratados con Rituximab (MabThera).
Roche ha anunciado que el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva para el uso de Obinutuzumab (Gazyvaro) en combinación con quimioterapia, seguido de una terapia de mantenimiento con Obinutuzumab, como nueva opción de tratamiento frente al linfoma folicular ... + leer más
Artículos relacionados
Johnson & Johnson anuncia la recomendación del CHMP de daratumumab para tratar el mieloma múltiple en adultos
El CHMP de la EMA ha recomendado DARZALEX® en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona para pacientes con mieloma múltiple candidatos a recibir un TAPH. La recomendación parte de los resultados del estudio fase 3 PERSEUS. + leer más
El CHMP recomienda el uso de PiaSky® en el tratamiento de la HPN
La HPN es una enfermedad rara de la sangre que afecta a 20.000 personas en el mundo. Según confirman los expertos, la aprobación de crovalimab supondría el primer tratamiento subcutáneo mensual para esta enfermedad en Europa, con opción de autoadministración. + leer más
Solicitud a la EMA de una nueva indicación de epcoritamab para el tratamiento del linfoma folicular en recaída o refractario
Esta solicitud está respaldada por los datos del ensayo clínico Fase 1/2 EPCORE™ NHL-1. + leer más
El CHMP emite una opinión positiva en la autorización de epcoritamab (TEPKINLY®) para el tratamiento de pacientes con LF
AbbVie ha anunciado que el CHMP de la EMA ha recomendado la autorización de epcoritamab (TEPKINLY®), un anticuerpo biespecífico de administración subcutánea que se une a los linfocitos T, como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con LF en recaída o refractario R/R. + leer más
La EMA recomienda la aprobación de sotatercept para pacientes con HAP
El tratamiento, previamente designado como Medicamento Prioritario y medicamento huérfano por la EMA para la HAP, será evaluado por la CE tras la recomendación del CHMP. Se espera una decisión sobre la autorización de comercialización en la Unión Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega en el tercer trimestre de 2024. + leer más
▼CARVYKTI® avanza como tratamiento del mieloma múltiple en recaída y refractario
La mayoría de los pacientes con mieloma múltiple recaen después de los tratamientos estándar actuales y necesitan opciones terapéuticas adicionales en etapas más tempranas de la enfermedad. + leer más