El CHMP da su visto bueno a la primera pauta de pastilla única basada en darunavir para el VIH
Darunavir demuestra eficacia y durabilidad, combinadas con un mejor perfil renal de laboratorio y de densidad mineral ósea de emtricitabina/tenofovir alafenamida, en comparación con emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato, en un solo comprimido.
Janssen ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva recomendando la autorización de comercialización de Symtuza (darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [D/C/F/TAF]), una nueva pauta de pastilla única basada en darunavir que se administra una vez al día. Si ... + leer más
Artículos relacionados
El CHMP recomienda la aprobación de encorafenib en combinación con binimetinib para tratar el CPNM con mutación BRAF
Según han anunciado desde Pierre Fabre Laboratories, este dictamen positivo se presentará también a la CE y se espera que a finales de años exista una decisión sobre su autorización de comercialización en Europa. + leer más
Johnson & Johnson anuncia la recomendación del CHMP de daratumumab para tratar el mieloma múltiple en adultos
El CHMP de la EMA ha recomendado DARZALEX® en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona para pacientes con mieloma múltiple candidatos a recibir un TAPH. La recomendación parte de los resultados del estudio fase 3 PERSEUS. + leer más
El CHMP emite una opinión positiva sobre la autorización de mirvetuximab para tratar el cáncer de ovario epitelial seroso
Abbvie ha anunciado esta opinión sobre la aprobación de comercialización que parte de los datos positivos obtenidos del ensayo clínico fase 3 MIRASOL. Según avisan, se espera que la CE tome una decisión final próximamente. + leer más
El CHMP recomienda la aprobación de Anzupgo® para el eccema crónico de manos
LEO Pharma ha anunciado que el CHMP de la EMA ha adoptado una opinión positiva para Anzupgo® (delgocitinib crema), un inhibidor tópico pan-JAK para el eccema crónico de manos. Esta recomendación marca un paso importante hacia la mejora del tratamiento de esta afección cutánea inflamatoria en pacientes adultos. + leer más
▼CARVYKTI® avanza como tratamiento del mieloma múltiple en recaída y refractario
La mayoría de los pacientes con mieloma múltiple recaen después de los tratamientos estándar actuales y necesitan opciones terapéuticas adicionales en etapas más tempranas de la enfermedad. + leer más
La EMA recomienda la aprobación de sotatercept para pacientes con HAP
El tratamiento, previamente designado como Medicamento Prioritario y medicamento huérfano por la EMA para la HAP, será evaluado por la CE tras la recomendación del CHMP. Se espera una decisión sobre la autorización de comercialización en la Unión Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega en el tercer trimestre de 2024. + leer más