El biosimilar de la herceptina de Samsung recibe una opinión positiva del CHMP
Su aprobación podría tener un importante impacto sobre los 2.000 millones de euros que Roche tenía previsto obtener con el producto original.
El Comité de Productos Medicinales para Uso Humano (CHMP) ha recomendado la aprobación de Ontruzant, el biosimilar de trastuzumab producido por Bioepis, una filial de Samsung, para todas las indicaciones de referencia; esto es, cáncer de mama en fase temprana o metastático y cáncer gástrico metastático. Si se autoriza, su ... + leer más
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