La relación beneficio/riesgo de Esmya® continúa siendo favorable
Tras la reevaluación del medicamento de Gedeon Richter por parte del PRAC a causa de la notificación de 3 casos de daño hepático severo, no se ha podido establecer un vínculo causal entre el fármaco, indicado para el tratamiento del mioma, y los daños surgidos.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) inició a finales del 2017 una reevaluación del balance beneficio-riesgo de Esmya® a causa de la notificación de 3 casos de daño hepático severo en pacientes tratadas con Esmya y como medida ... + leer más
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