La FDA aprueba Xembify®, la inmunoglobulina subcutánea al 20% de concentración de Grifols
Indicada para el tratamiento de inmunodeficiencias primarias, la compañía prevé iniciar su comercialización en Estados Unidos en el último trimestre del año y trabaja para obtener su aprobación en Canadá, Europa y otros mercados globales.
Grifols acaba de recibir la aprobación de la U.S. Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para Xembify®, su nueva inmunoglobulina subcutánea al 20% de concentración. Xembify® está indicada para el tratamiento de inmunodeficiencias primarias. La aprobación por parte de la FDA supone la culminación ... + leer más
Artículos relacionados
La CNMV confirma el endeudamiento de Grifols
Grifols se compromete a mejorar su transparencia y a ampliar los desgloses de su información financiera siguiendo las recomendaciones del regulador. + leer más
Grifols presenta nuevos tamaños de viales de PROLASTIN, la terapia AAT más recetada del mundo
Los nuevos viales de PROLASTIN están ahora disponibles en unidades de 4 y 5 gramos, lo cual permitirá a los profesionales de la salud poder satisfacer con más facilidad las necesidades de dosificación de los pacientes con déficit grave de alfa1-antitripsina, también conocido como alfa-1. + leer más
Grifols recibe el marcado CE para un nuevo test de detección de arbovirus
El test in vitro de ácido nucleico de Grifols detecta cuatro tipos de arbovirus, lo que ayuda a mitigar el riesgo de infecciones transmitidas por transfusión. + leer más
Grifols anuncia a Rahul Srinivasan como su nuevo CFO
Grifols apuesta por Rahul Srinivasan, quien aporta una amplia experiencia en auditoría, finanzas corporativas y transacciones, destacando por su capacidad para impulsar estrategias efectivas de flujo de caja y gestión de deuda. + leer más
La FDA aprueba el sellador de fibrina basado en proteínas plasmáticas de Grifols
Grifols ha anunciado esta aprobación de la FDA para controlar el sangrado quirúrgico en niños y adolescentes. El tratamiento de biocirugía con sellador de fibrina se comercializa como VISTASEAL™ en EE. UU. y Canadá, y como VERASEAL™ en Europa y otros mercados. Ambas marcas están distribuidas y comercializadas por Johnson & Johnson. + leer más
Médicos internistas debaten los retos de las patologías autoinflamatorias, las inmunodeficiencias primarias y las patologías hemato-inflamatorias
Algunas de las enfermedades autoinflamatorias son consideradas poco frecuentes o raras, al afectar a entre 1 y 5 personas por cada 10.000 habitantes, pero su prevalencia puede variar. + leer más