Bavencio® recibe la designación de terapia innovadora por la FDA para carcinoma urotelial
El estudio evidencia la primera vez que una inmunoterapia en un ensayo clínico de fase III ha demostrado beneficio en la supervivencia global frente al tratamiento estándar en primera línea para el carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico.
Merck y Pfizer han anunciado recientemente la finalización de la presentación de una solicitud de comercialización a la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) para Bavencio® (avelumab) como tratamiento de mantenimiento en primera línea de pacientes con carcinoma urotelial (CU) localmente avanzado o metastásico. La FDA ... + leer más
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