Industria Farmacéutica I+D+I

La CE aprueba formulación subcutánea de Darzalex® para tratar a adultos con mieloma múltiple

La nueva formulación subcutánea de daratumumab a dosis fija reduce el tiempo que los pacientes tardan en recibir el tratamiento de horas a 3-5 minutos, con una eficacia similar y menos reacciones relacionadas con la perfusión.

Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización a DARZALEX® (daratumumab) en formulación subcutánea (SC) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple (MM). Daratumumab SC se administra en una dosis fija, lo que reduce significativamente la ... + leer más


Artículos relacionados


Johnson & Johnson presenta sendas solicitudes para la aprobación de DARZALEX FASPRO® y DARZALEX® para tratar el mieloma múltiple

Las solicitudes de Johnson & Johnson a la EMA y la FDA se basan en los datos positivos del estudio en fase 3 en curso AQUILA que analiza la seguridad y la eficacia del tratamiento para pacientes adultos con mieloma múltiple quiescente de alto riesgo. Los resultados se presentarán en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología 2024. + leer más

Johnson & Johnson anuncia la recomendación del CHMP de daratumumab para tratar el mieloma múltiple en adultos

El CHMP de la EMA ha recomendado DARZALEX® en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona para pacientes con mieloma múltiple candidatos a recibir un TAPH. La recomendación parte de los resultados del estudio fase 3 PERSEUS. + leer más

▼CARVYKTI® avanza como tratamiento del mieloma múltiple en recaída y refractario

La mayoría de los pacientes con mieloma múltiple recaen después de los tratamientos estándar actuales y necesitan opciones terapéuticas adicionales en etapas más tempranas de la enfermedad. + leer más

Johnson & Johnson presenta a la EMA una formulación subcutánea de daratumumab para tratar el mieloma múltiple

La solicitud emitida por Johnson & Johnson parte de las conclusiones obtenidas en el estudio fase 3 CEPHEUS que mostró que la combinación de daratumumab con bortezomib, lenalidomida y dexametasona resultó en que un 60,9% de los pacientes alcanzaron la tasa de EMR y el riesgo de muerte se redujo en un 43%. + leer más

La CE aprueba la extensión de indicación de DARZALEX® de Johnson & Johnson

La aprobación de la CE hacia la extensión de indicación de la formulación subcutánea de daratumumab en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona parte de los datos positivos obtenidos del estudio fase 3 PERSEUS.  + leer más

Johnson & Johnson anuncia resultados positivos con CARVYKTI® para tratar pacientes con mieloma múltiple desde la segunda línea de tratamiento

Los resultados parten del estudio en fase 3 CARTITUDE-4, donde se muestra CARVYKTI® logró una reducción del 45% en el riesgo de muerte en comparación con las terapias estándar tras un seguimiento de tres años. Estos datos han sido presentados en una comunicación oral durante la Reunión Anual de la Sociedad Internacional del Mieloma 2024. + leer más