Congreso Covid-19: la investigación clínica en época de pandemia por SARS-CoV-2
El tercer día del I Congreso Covid-19 sigue su curso con ponencias y casos de estudio. Una enfermedad donde la adaptación de los ensayos clínicos es clave, y en esta pandemia ha sido todo un reto, con el fin de aportar soluciones en un tiempo récord.
Durante la conferencia "La Investigación Clínica en época de pandemia por SARS-COV-2: lecciones aprendidas", realizada durante la mañana del 15 de septiembre, los profesionales han destacado el papel que han desempeñado los comités éticos de investigación con medicamentos durante la pandemia. Para la doctora Lucía Arellano, secretaria Técnica del Comité de ... + leer más
Artículos relacionados
La AEMPS realizará las notificaciones a los laboratorios nacionales de medicamentos a través de la Sede Electrónica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) realizará, a partir del 1 de septiembre de 2024, todas las notificaciones a los laboratorios nacionales de medicamentos a través de la Sede Electrónica de la AEMPS. + leer más
La AEMPS aprueba por primera vez en España un ensayo clínico de fase I por el procedimiento fast-track
El ensayo clínico que ha recibido esta aprobación de evaluación acelerada consiste en la valoración de una vacuna de GSK y se llevará a cabo en los hospitales de La Paz, La Princesa y Puerta de Hierro. En líneas generales, desde la AEMPS aseguran que con este tipo de procedimientos se busca reforzar el liderazgo de España en la investigación clínica, lo que conlleva un beneficio también para los pacientes. + leer más
La AEMPS autoriza un ensayo de UAM-Peaches para tratar la tormenta de citoquinas
Se trata del ensayo en fase I-II del PRS® CK STORM que estudia un tratamiento contra la tormenta de citoquinas del que sería el primer medicamento inmunomodulador en el mundo basado en el uso de secretomas dirigidos. + leer más
Farmaindustria participa en la Jornada informativa de evaluación de tecnologías sanitarias organizada por Aemps
Farmaindustria ha participado en esta jornada organizada por la Aemps para abordar diferentes temáticas relacionadas con las tecnologías sanitarias. Más en concreto, sobre el Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias que tiene prevista su implementación el 12 de enero de 2025. + leer más
La AEMPS autoriza el ensayo clínico DIREBIOT para el tratamiento de la diverticulitis recurrente
El proyecto de fase 2a, fruto de la colaboración público-privada entre Mikrobiomik y el IRYCIS, se centra en evaluar la eficacia y seguridad de MBK-01 en el tratamiento de la diverticulitis recurrente, una enfermedad que afecta al 30% de las personas entre 40-60 años. Se trata de un estudio abierto, aleatorizado, controlado y con tres brazos de tratamiento en el que participan un total de 81 pacientes. + leer más
España realizará ensayos clínicos aún más abiertos, completos y accesibles
Como ya se venía debatiendo desde el IQVIA Institute for Human Data Science, los ensayos clínicos descentralizados marcan la nueva dinámica internacional para el desarrollo de nuevos medicamentos. Un terreno en el que, según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el país refrendó en 2024 su primacía europea y mundial con 930 ensayos clínicos realizados. + leer más