La industria de medicamentos genéricos y biosimilares demanda una cooperación reguladora internacional más fuerte

La patronal europea, Medicines for Europe, que representa a las industrias de medicamentos genéricos, biosimilares y de valor añadido en toda Europa, y de la que forma parte la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), se ha pronunciado sobre la estrategia comercial para los próximos años presentada por la Comisión Europea este jueves .

Durante la pandemia por covid-19, Medicines for Europe ha estado "fuertemente comprometida para garantizar el acceso continuo a los medicamentos para los pacientes, mientras que el proteccionismo, las medidas de acaparamiento y las políticas de pánico socavaron estos esfuerzos", expresa en un comunicado.

Bajo el punto de vista de la patronal, la emergencia ha puesto de relieve la necesidad de una colaboración sanitaria internacional más estrecha y de que los gobiernos trabajen junto con la industria para equilibrar las medidas sanitarias de emergencia con el flujo libre de las cadenas de suministro de medicamentos. Dado que el sector farmacéutico está altamente regulado, una cooperación reguladora internacional más fuerte, especialmente relacionada con los medicamentos genéricos y biosimilares, que representan el "abrumador" volumen de suministros de medicamentos, "reduciría las duplicaciones innecesarias para la industria y las agencias reguladoras, y mejoraría el acceso equitativo a los medicamentos", subraya.

Así pues, Medicines for Europe considera que la UE debería centrar su agenda comercial en los productos farmacéuticos en una cooperación más sólida en la seguridad de la cadena de suministro. Si bien las medidas sanitarias de emergencia son necesarias en una crisis, explican, "pueden socavar involuntariamente el acceso a los medicamentos al bloquear el comercio de medicamentos o sus componentes ". En un esfuerzo conjunto con la OMS y la OMC (para cubrir emergencias sanitarias y asuntos comerciales), los gobiernos "deben alinearse en mecanismos específicos para limitar la posible interrupción causada por las medidas sanitarias de emergencia en la cadena de suministro de fabricación de medicamentos" . Esto podría complementarse a nivel bilateral, agrega, ampliando los acuerdos de reconocimiento mutuo de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) con otros mercados altamente regulados, comenzando por el Reino Unido.

Además, pide al gobierno comunitario una cooperación reguladora más sólida, alegando que "la Comisión debe promover programas globales de desarrollo de genéricos y biosimilares para acelerar el acceso a medicamentos esenciales y eliminar la duplicación innecesaria de pasos regulatorios"; así como una defensa del comercio abierto, pues bajo su criterio la UE debería apoyar "enérgicamente" la apertura de los mercados de adquisición de medicamentos y oponerse con igual vigor al incumplimiento de los compromisos existentes por parte de Estados Unidos en el Acuerdo de Contratación Pública de la OMC.

De igual manera propone una mayor cooperación en materia de propiedad intelectual. "Europa tiene uno de los sistemas de propiedad intelectual más sólidos a nivel mundial", sostiene, de modo que "es fundamental" q ue cualquier negociación sobre propiedad intelectual con terceros países sea equilibrada y tenga en cuenta el entorno de mercado, legal y regulatorio de ambas regiones.

Por lo tanto, concluye Medicines for Europe, en las negociaciones comerciales, "la Comisión Europea debería evaluar el impacto concreto de la propiedad intelectual en el acceso a los medicamentos genéricos y biosimilares para ambas partes. Además, debe evaluarse si la imposición de normas europeas de propiedad intelectual en terceros países tiene un efecto positivo en la exportación de medicamentos fabricados en Europa" .

Artículos relacionados