Dictamen positivo del CHMP europeo sobre la actualización de la ficha técnica de Kaletra comprimidos, de AbbVie
La ficha técnica contiene información médica y sobre la posología de este fármaco durante el embarazo y después del parto en mujeres infectadas por el VIH-1.
AbbVie ha anunciado que el Comité de Productos Medicinales Humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión favorable sobre la actualización de la ficha técnica de Kaletra (lopinavir/ritonavir) comprimidos. Está basada en los nuevos datos farmacocinéticos obtenidos en embarazadas con infección por el VIH-1. Asimismo, contiene ... + leer más
Artículos relacionados
El CHMP recomienda la aprobación de encorafenib en combinación con binimetinib para tratar el CPNM con mutación BRAF
Según han anunciado desde Pierre Fabre Laboratories, este dictamen positivo se presentará también a la CE y se espera que a finales de años exista una decisión sobre su autorización de comercialización en Europa. + leer más
Dictamen positivo del CHMP para tislelizumab como tratamiento del CPNM
La recomendación se produce en base a los resultados de tres ensayos clínicos de Fase 3 que demuestran el beneficio de tislelizumab como tratamiento de primera y segunda línea para pacientes con CPNM. + leer más
El CHMP emite una opinión positiva para mirikizumab de Lilly para el tratamiento de adultos con Crohn
El tratamiento consiste en un antagonista de la interleucina-23 (IL-23) que se dirige selectivamente a su subunidad p19 inhibiendo la vía de IL-23. El dictamen positivo del CHMP de la EMA parte de los resultados obtenidos del primer ensayo pivotal de fase 3 VIVID-1. + leer más
Efanesoctocog alfa avanza como tratamiento de la hemofilia A
La hemofilia A es una enfermedad genética rara, crónica, en la que el organismo no produce suficiente factor VIII, una proteína esencial para la coagulación de la sangre, o lo hace de forma disfuncional. + leer más
El CHMP recomienda benralizumab en la UE para tratar la granulomatosis eosinofílica
El ensayo MANDARA demuestra que casi el 60% de los pacientes alcanzan la remisión y el 41% pueden dejar de usar corticosteroides orales. + leer más
Osimertinib de AstraZeneca recibe la recomendación de aprobación de la UE para tratar el CPNM
La recomendación del CHMP parte del estudio LAURA de fase III. Los resultados obtenidos, publicados en la revista The New England Journal of Medicine, muestran que la terapia redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 84% en comparación con el placebo. + leer más