Optimismo ante los resultados de un potente inhibidor de la esteroidogénesis contra el síndrome de Cushing

Recordati Rare Diseases Spain S.L.U. ha anunciado la comercialización efectiva en España de Isturisa ® (osilodrostat), un nuevo inhibidor de la esteroidogénesis, indicado para el tratamiento endógeno del Síndrome de Cushing en pacientes adultos.

Isturisa ® es un medicamento huérfano que contribuye a que la mayoría de los pacientes afectos de Síndrome de Cushing alcancen una rápida normalización del cortisol, que se mantiene a largo plazo y con sólo 2 dosis diarias por vía oral.

Isturisa ® es el único tratamiento para el Síndrome de Cushing que aporta datos de eficacia y seguridad , evaluados en el primer programa de desarrollo clínico para inhibidores de la esteroidogénesis en el tratamiento del Síndrome de Cushing y que aporta la mayor evidencia clínica prospectiva hasta el momento.

Dos estudios pivotales multicéntricos de Fase III, el LINC-3, y el LINC-4, en los que se incluyeron 137 y 73 pacientes respectivamente con enfermedad de Cushing persistente o recurrente, o bien con enfermedad de nueva aparición que no eran candidatos a cirugía, demostraron que Isturisa ® reduce rápidamente el cortisol libre urinario (CLOm) y mantiene dicha disminución, al tiempo de aporta mejoras en las comorbilidades, los signos clínicos y la calidad de vida de la mayoría de los pacientes a lo largo de 48 semanas .

Se trata de un medicamento bien tolerado, con un perfil de seguridad favorable, coherente con su mecanismo de acción (sin efectos adversos inesperados), que además mejora las comorbilidades, los signos y síntomas y la calidad de vida, siendo evidentes en las primeras 12 semanas de tratamiento y manteniéndose en el tiempo. Los resultados del estudio LINC3 muestran una mejora de la mayoría de los parámetros cardiovasculares y metabólicos relacionados con la enfermedad debido al hipercortisolismo: Peso corporal, IMC, glucosa plasmática en ayunas, presión arterial diastólica y sistólica, colesterol total y LDL.

Además, el 85.6% de los pacientes presentaron una mejora en al menos una característica física de la enfermedad en la semana 48 . Las mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud fueron evidentes en las primeras 12 semanas de tratamiento y en general se mantuvieron a lo largo del estudio. LINC 4 complementa la eficacia y seguridad de los datos del estudio LINC 3.

De hecho, en la actualización del documento de consenso sobre diagnóstico y manejo de la enfermedad de Cushing, publicado por la Dra. M. Fleseriu y colaboradores en la prestigiosa revista, Lancet Diabetes Endocrinol, en el mes de octubre de 2021 ( Fleseriu M et al. Consensus on diagnosis and management of Cushing´s disease: a guideline update. Lancet Diabetes Endocrinol 2021. 9(12):847-875 ), Isturisa ® está considerado como el tratamiento para el Síndrome de Cushing más eficaz, con una tasa de eficacia demostrada del 86%.

" Estamos encantados de contar en España con un inhibidor de la esteroidogénesis tan potente que consigue normalizar los niveles de cortisol de estos pacientes, de manera rápida y eficaz y que mejora además las comorbilidades, los síntomas y la calidad de vida de forma tan significativa " asegura el Dr. Juan Vila , director general de Recordati Rare Diseases para España y Portugal. " Los pacientes con Síndrome de Cushing merecen disponer de los tratamientos más eficaces para normalizar el cortisol ", añade.

Isturisa ® está disponible en 3 presentaciones de 1mg, 5 mg y 10 mg, lo cual permite una dosificación individualizada, con una cómoda posología oral: dos veces al día, con un tamaño de comprimidos razonable.

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