Resultados positivos de ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple

Roche ha anunciado que el ensayo fase III OCARINA II, que evalúa OCREVUS ® (ocrelizumab) en formulación subcutánea administrada durante 10 minutos dos veces al año, ha alcanzado sus objetivos primarios y secundarios en pacientes con formas recurrentes de Esclerosis Múltiple (EMR) o Esclerosis Múltiple Primaria Progresiva (EMPP). La formulación subcutánea de OCREVUS demostró no inferioridad respecto a OCREVUS administrado mediante perfusión intravenosa (IV), según la farmacocinética (niveles en sangre) durante 12 semanas. La formulación subcutánea de OCREVUS también fue comparable a la de OCREVUS IV en el control de la actividad de las lesiones cerebrales por resonancia magnética (RM) durante 12 semanas. El perfil de seguridad de la formulación subcutánea de OCREVUS fue consistente con el de OCREVUS IV.

La inyección de 10 minutos de OCREVUS está diseñada para administrarse sin necesidad de infraestructura IV, por lo que tiene el potencial de ampliar el uso de OCREVUS en hospitales con limitaciones de capacidad o falta de infraestructura para la administración IV. También mantiene el régimen de dosificación semestral de OCREVUS IV que ha demostrado una alta persistencia y adherencia desde que se convirtió en un tratamiento estándar de la EM. Esto proporciona una opción distinta para que la administración de OCREVUS pueda ajustarse a las necesidades individuales de los pacientes y de los profesionales sanitarios.

" Estos resultados ofrecen a las personas que viven con EM la posibilidad de recibir los beneficios transformadores de OCREVUS de la forma que mejor se adapte a sus vidas, liberando, además, tiempo y recursos sanitarios ", ha declarado el doctor Levi Garraway , director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche . " Esta nueva formulación subcutánea permitirá administrar OCREVUS en 10 minutos dos veces al año, ayudando a las personas con esta enfermedad a dedicar menos tiempo al tratamiento ", ha explicado el doctor Garraway.

Los resultados detallados del ensayo se presentarán en diversos congresos médicos y se remitirán a las autoridades sanitarias de todo el mundo. Roche se ha comprometido a impulsar programas innovadores de investigación clínica para ampliar los conocimientos científicos sobre la EM, seguir reduciendo la progresión de la discapacidad en la EMR y la EMPP y mejorar las experiencias terapéuticas de quienes viven con la enfermedad.

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