Janssen presenta a la EMA la solicitud de RYBREVANT®▼ para el cáncer de pulmón no microcítico avanzado
La solicitud de extensión de la indicación de tipo II está respaldada por los datos de PAPILLON, el primer estudio aleatorizado de fase 3 en pacientes con CPNM con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR.
Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson ha anunciado la presentación de una solicitud de extensión de la indicación de tipo II a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para obtener la aprobación de RYBREVANT®▼ (amivantamab) en combinación con quimioterapia (carboplatino y pemetrexed) para el tratamiento de primera línea de pacientes ... + leer más
Artículos relacionados
Janssen presenta a la EMA la solicitud de RYBREVANT®▼ para el cáncer de pulmón no microcítico avanzado
La solicitud de extensión de la indicación de tipo II está respaldada por los datos de PAPILLON, el primer estudio aleatorizado de fase 3 en pacientes con CPNM con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR. + leer más
Janssen presenta la solicitud para la aprobación de ▼RYBREVANT® ante el CPNM
La variación tipo II de extensión de indicación está respaldada por los datos de PAPILLON, el primer estudio fase 3 aleatorizado en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR. + leer más
▼RYBREVANT® avanza ante el cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación del EGFR
Amivantamab en combinación con quimioterapia demostró mejoras significativas en la supervivencia libre de progresión en comparación con quimioterapia sola en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación del EGFR tras el tratamiento anterior con osimertinib. + leer más
Janssen impulsa la aprobación de lazertinib en combinación con ▼RYBREVANT® contra el CPNM con mutación del EGFR
La solicitud está respaldada por datos del estudio fase 3 MARIPOSA presentados en una sesión presidencial como late breaking abstract en el congreso ESMO 2023. + leer más
Johnson & Johnson solicita a la EMA la aprobación de RYBREVANT® para el tratamiento del CPNM
Esta solicitud está basada en los resultados obtenidos del estudio PALOMA-3, que probaron la no inferioridad en la farmacocinética y en la eficacia de la administración de amivantamab combinado con lazertinib por vía subcutánea en comparación con la vía intravenosa. + leer más
Nuevos datos sobre una formulación con potencial para tratar el CPNM con mutación del EGFR
Johnson & Johnson ha publicado nuevos avances del estudio PALOMA-2 que analiza la administración subcutánea de amivantamab combinado con lazertinib en CPNM. Según los expertos, este desarrollo supone abordar una necesidad oncológica que todavía no está cubierta. + leer más