La EMA acepta la revisión de la solicitud de registro de PraluentTM de Sanofi y Regeneron
En el último trimestre de 2014, se presentó una solicitud de licencia biológica (BLA) a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA).
Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals han anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado la revisión de la solicitud de registro de Praluent (alirocumab). Se trata de un anticuerpo monoclonal, en investigación, que actúa sobre la PCSK9 (proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9) y que está dirigido al tratamiento de pacientes ... + leer más
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