Janssen impulsa la aprobación de lazertinib en combinación con ▼RYBREVANT^® contra el CPNM con mutación del EGFR

La solicitud está respaldada por datos del estudio fase 3 MARIPOSA presentados en una sesión presidencial como late breaking abstract en el congreso ESMO 2023. + leer más

Nuevos datos sobre una formulación con potencial para tratar el CPNM con mutación del EGFR

Johnson & Johnson ha publicado nuevos avances del estudio PALOMA-2 que analiza la administración subcutánea de amivantamab combinado con lazertinib en CPNM. Según los expertos, este desarrollo supone abordar una necesidad oncológica que todavía no está cubierta.   + leer más

El CHMP recomienda la autorización de lazertinib en combinación con amivantamab para pacientes con CPNM

Johnson & Johnson ha anunciado la recomendación que parte de los resultados positivos del estudio en fase 3 MARIPOSA. Según las conclusiones presentadas, con un seguimiento medio de 22 meses, la combinación de ▼LAZCLUZE^®  con ▼RYBREVANT^® redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 30% + leer más

RYBREVANT^® más lazertinib muestra una mayor supervivencia libre de progresión en el tratamiento del CPNM

Los datos del estudio fase 3 MARIPOSA, presentados en una comunicación oral en el Congreso ASCO 2024 por Johnson & Johnson, han concluido que el tratamiento con RYBREVANT^® en combinación con lazertinib mejoró de manera consistente y significativa la supervivencia libre de progresión o muerte en comparación con osimertinib en pacientes con CPNM con mutaciones en el EGFR. + leer más

Johnson & Johnson solicita a la EMA la aprobación de RYBREVANT^® para el tratamiento del CPNM

Esta solicitud está basada en los resultados obtenidos del estudio PALOMA-3, que probaron la no inferioridad en la farmacocinética y en la eficacia de la administración de amivantamab combinado con lazertinib por vía subcutánea en comparación con la vía intravenosa. + leer más

Johnson & Johnson insta a la EMA a que apruebe la formulación subcutánea de RYBREVANT^® para el tratamiento de pacientes con CPNM con mutación de EGFR

La petición emitida por Johnson & Johnson parte de los datos positivos obtenidos en el estudio PALOMA-3, que muestran que RYBREVANT ofrece tiempos de perfusión más cortos y tasas más bajas de reacciones relacionadas con la administración con una farmacocinética y eficacia comparables a la actual administración IV. + leer más