"Los pacientes tratados con Mavenclad® (cladribina comprimidos) presentan una reducción del daño axonal durante más de dos años"

La 9ª edición de la reunión conjunta del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple (ECTRIMS, por sus siglas en inglés) y el Comité Americano para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple (ACTRIMS) reunió a los principales especialistas en el abordaje de la esclerosis múltiple (EM) para dar a conocer las últimas novedades relacionadas con su tratamiento. Una de las novedades presentadas fueron los datos del estudio MAGNIFY-MS, según los cuales se confirma el efecto de Mavenclad® (cladribina comprimidos) en vida real en la reducción sostenida de neurofilamentos (NfL) en suero durante más de dos años.

Un dato muy relevante, puesto que, como explica Marisa Martínez Gines , neuróloga y responsable de la Unidad de Enfermedades Desmielinizantes del Servicio de Neurología del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, "los niveles séricos de NfL indican daño axonal, es un biomarcador de neurodegeneración, no específico y, por ende, un biomarcador confiable para el pronóstico de la actividad de la enfermedad que puede conducir a la progresión y el control de la respuesta al tratamiento".

Perfil de seguridad y tolerabilidad a largo plazo

La neuróloga del Hospital Gregorio Marañón destaca que, según las múltiples cohortes publicadas, esta terapia "ofrece un perfil de seguridad y tolerabilidad en vida real consistente, alineado con los hallazgos de seguridad publicados previamente del programa de desarrollo clínico, avalando así el perfil de seguridad del fármaco en vida real".

En este sentido, la especialista apunta que "todas las cohortes, tanto internacionales como nacionales, presentadas en ECTRIMS 2023, nos muestran una consistencia en sus datos de efectividad clínica y radiológica en registros de vida real, con una disminución de la actividad en la TAB y resonancia magnética, junto con una estabilidad de la discapacidad según la Escala Expandida del Estado de Discapacidad ". De la misma forma, " demuestran que el paciente idóneo para este fármaco es aquel paciente naïve y de primer cambio ", añade.

En cuanto a los beneficios que aporta esta terapia a los pacientes tratados en etapas tempranas de la enfermedad, la neuróloga enumera: "efectividad clínica y radiológica, un buen control de la enfermedad, un buen perfil de seguridad y una mayor adherencia".

Diversos perfiles de paciente

Existen diferentes perfiles de pacientes que se pueden beneficiar del tratamiento con este fármaco. En primer lugar, como especificaba la doctora previamente, " en pacientes naïve en los que cladribina comprimidos aporta suficiente efectividad para frenar la enfermedad desde el inicio, de manera temprana ". Así, según los datos de varios estudios nacionales e internacionales en práctica clínica real, " los beneficios de este tratamiento parecen incrementarse cuando se utiliza en las primeras etapas del curso de la enfermedad ", apunta la doctora.

Sobre los pacientes que continúan con actividad clínica y/o radiológica con tratamientos de menor o igual eficacia, la doctora Martínez Gines comenta que "s egún los estudios mencionados anteriormente, también se obtiene mayor beneficio en los pacientes de cambio a cladribina comprimidos que provienen de una primera línea".

Otro grupo son aquellas personas que pueden presentar problemas de tolerabilidad a otros tratamientos y que tienen la necesidad de suspender la terapia, así como aquellas personas con una mala adherencia a los fármacos. "En práctica clínica real, tras 5 años de seguimiento, hubo una alta tasa de persistencia con cladribina comprimidos, puesto que el 93% de los pacientes no requirió cambio de tratamiento ", apostilla la neuróloga.

Por otro lado, " es una buena alternativa para pacientes en edad fértil, ya que ofrece la oportunidad de embarazo y lactancia sin necesidad de discontinuar el tratamiento", a lo que añade que "permite la posibilidad de planificar el embarazo tras seis meses desde la última dosis de tratamiento, con el efecto protector del mismo y la tranquilidad que esto supone tanto para la paciente como para el neurólogo".

Por último, los pacientes mayores de 50 años. La realidad es que la edad de debút de la EM ha aumentado en las últimas décadas. Las mejoras en el pronóstico y en la esperanza de vida han contribuido a un aumento de la prevalencia y del número de personas que alcanzan edades más avanzadas. Al respecto, indica la especialista, "cladribina comprimidos muestra eficacia en práctica clínica real en la TAB y la progresión de la discapacidad, así como un perfil de seguridad sólido en mayores de 50 años ". Por lo tanto, también se presenta como una opción para pacientes mayores o con comorbilidades asociadas al envejecimiento y a la enfermedad, como pueden ser enfermedades cardiovaculares, asma, ansiedad, entre otras.

En colaboración con Merck

Mavenclad está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple recurrente muy actica definida mediante características clínicas o de imagen. Este fármaco se ha estudiado en pacientes adultos de hasta 65 años y está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

ES-MAV-00607 / Marzo 2024

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Referencia

Ficha técnica Mavenclad ® Schmierer, K. et al. Reduction of Neuroaxonal Damage in Patients With Highly Active Relapsing MS Treated With Cladribine Tablets [P1385] Poster presented at the 9th Joint ECTRIMS-ACTRIMS 2023 Meeting (11-13 October 2023, Milan). Giovannoni, G., & Mathews, J. (2022). Cladribine Tablets for Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: A Clinician´s Review. Neurology and therapy, 11(2), 571–595. Leist, T. et al. (2020). Long-term safety data from the cladribine tablets clinical development program in multiple sclerosis. Multiple sclerosis and related disorders, 46, 102572. Brownlee, W. et al. Real-World Evidence With Five-Year Data (2017–2022) on the use of Cladribine Tablets in Patients With Multiple Sclerosis in England: An Updated Analysis From the CLARENCE Study [P1558] Poster presented at the 9th Joint ECTRIMS-ACTRIMS 2023 Meeting (11-13 October 2023, Milan). Meca-Lallana, V. et al. (2022). Expert-Agreed Practical Recommendations on the Use of Cladribine. Neurology and therapy, 11(4), 1475–1488. Disanto, G. et al. (2022). Monitoring of safety and effectiveness of cladribine in multiple sclerosis patients over 50 years. Multiple sclerosis and related disorders, 58, 103490. Torres Moral A. Experience with cladribine tablets beyond year 4: the challenge of the long-term management [P697] Poster presented at the 9th Joint ECTRIMS-ACTRIMS 2023 Meeting (11-13 October 2023, Milan).

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