AseBio evalúa la capacidad de España para certificar productos sanitarios
El escenario actual muestra un preocupante cuello de botella con un perjuicio para los productos biotecnológicos innovadores, que retrasa de forma indefinida su acceso al mercado.
En mayo de 2022 entraba en vigor el Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos sanitarios de diagnóstico in vitro (IVDR, por sus siglas en inglés). A través de este se establecieron nuevas directrices y requisitos para que los organismos evaluadores de la conformidad (OEC) ... + leer más
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