AseBio evalúa la capacidad de España para certificar productos sanitarios
El escenario actual muestra un preocupante cuello de botella con un perjuicio para los productos biotecnológicos innovadores, que retrasa de forma indefinida su acceso al mercado.
En mayo de 2022 entraba en vigor el Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos sanitarios de diagnóstico in vitro (IVDR, por sus siglas en inglés). A través de este se establecieron nuevas directrices y requisitos para que los organismos evaluadores de la conformidad (OEC) ... + leer más
Artículos relacionados
Rocío Arroyo, nueva presidenta de la Asociación Española de Bioempresas
En la Asamblea General de AseBio se han elegido también a los nuevos vicepresidentes: Carlos Buesa, CEO de Oryzon (Vicepresidencia primera); Cristina Nadal, directora ejecutiva de Policy de MSD España (Vicepresidencia segunda); y Adriana Casillas, CEO y cofundadora de Tebrio (Vicepresidencia tercera). + leer más
AseBio y el CSIC colaboran para el desarrollo de proyectos científicos e innovación biotecnológica
Este acuerdo tiene como principal objetivo poder impulsar la transferencia de tecnología y el impacto en la sociedad de la ciencia e innovación que se realiza en el país. + leer más
Biotecnología: crucial en la búsqueda de soluciones disruptivas y eficaces
Bajo el título `Deep tech para transformar el mundo´, el informe AseBio 2022 destaca cómo la biotecnología es una de las deep tech con mayor potencial, gracias a su impacto directo tanto en la vida de las personas como en la sostenibilidad del planeta. + leer más
AseBio cumple un cuarto de siglo apoyando el sector biotecnológico español
El próximo mes de noviembre la Asociación Española de Bioempresas (AseBio) celebrará su 25º aniversario. + leer más
AseBio solicita medidas específicas para pymes en el RD de evaluación de tecnologías sanitarias
AseBio ha presentado alegaciones al nuevo Proyecto de Real Decreto que regula la evaluación de tecnologías sanitarias, destacando la importancia de la independencia en el proceso de evaluación y proponiendo la inclusión de la industria en el Consejo de Gobernanza. + leer más
Los retos y oportunidades de la IA en los espacios de datos sanitarios
AseBio y el Ministerio de Sanidad han realizado un evento para abordar los desafíos que plantea la IA en el sector de la salud. La jornada ha contado con un grupo de expertos para fomentar un mayor control de los ciudadanos europeos sobre sus propios datos sanitarios. + leer más