La EMA aprueba la ampliación de la indicación de EPYSQLI™ de Samsung Bioepis para incluir el tratamiento del SHUa
Con la reciente aprobación de la EMA, EPYSQLI está autorizado para el tratamiento de pacientes adultos y niños con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) y síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa).
Samsung Bioepis Co., Ltd. ha anunciado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado una indicación ampliada de EPYSQLI, un biosimilar de Soliris (eculizumab), para el tratamiento de pacientes adultos y niños con síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa). En mayo de 2023, la CE concedió inicialmente a EPYSQLI la autorización ... + leer más