Retos aún por superar en el Reglamento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro
La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, Fenin, reúne a representantes de la Administración, agencias regulatorias, gestores, profesionales de sociedades científicas e industria para analizar las implicaciones y necesidades que sigue deparando la adaptación a la nueva normativa.
Casi dos años después de su fecha de aplicación, la implementación práctica del Reglamento 2017/746 de Productos Sanitarios para Diagnóstico in Vitro y la adaptación de empresas y laboratorios públicos a sus requerimientos aún presenta desafíos por resolver, cuyas soluciones pasan por la colaboración público-privada entre todos los agentes implicados. ... + leer más
Artículos relacionados
Retos aún por superar en el Reglamento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro
La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, Fenin, reúne a representantes de la Administración, agencias regulatorias, gestores, profesionales de sociedades científicas e industria para analizar las implicaciones y necesidades que sigue deparando la adaptación a la nueva normativa. + leer más
AseBio evalúa la capacidad de España para certificar productos sanitarios
El escenario actual muestra un preocupante cuello de botella con un perjuicio para los productos biotecnológicos innovadores, que retrasa de forma indefinida su acceso al mercado. + leer más
Un informe de la UE examina los obstáculos a los estudios combinados de medicamentos y dispositivos médicos
En un informe publicado por la Comisión Europea, recientemente, se han analizado los desafíos actuales a los que se enfrentan al realizar estudios combinados, que involucran medicamentos y dispositivos médicos, y las posibles formas de avanzar para racionalizar el panorama regulatorio. + leer más
La modificación del Reglamento Sanitario Internacional para adaptarlo a la próxima pandemia no estará listo hasta mediados de 2024
El proceso de revisión está dirigido por los Estados Miembros de la OMS a través del Grupo de Trabajo sobre Enmiendas al Reglamento Sanitario Internacional y se basa en las lecciones aprendidas durante la pandemia de COVID-19. + leer más
IBV propone metodologías para abordar el ciclo de vida de los productos sanitarios ante el reglamento europeo
El Instituto de Biomecánica trabaja en las distintas fases del ciclo de vida de productos sanitarios para ayudar a las empresas a adaptarse a la nueva normativa europea. + leer más
El Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias podría acelerar el acceso a los nuevos medicamentos
Su aplicación debe servir, además, para poner fin a evaluaciones repetitivas e ineficientes y suponer una garantía de rigor para pacientes y profesionales sanitarios, que tendrán una participación destacada en el procedimiento evaluador. + leer más