Johnson & Johnson insta a la EMA a que apruebe la formulación subcutánea de RYBREVANT® para el tratamiento de pacientes con CPNM con mutación de EGFR
La petición emitida por Johnson & Johnson parte de los datos positivos obtenidos en el estudio PALOMA-3, que muestran que RYBREVANT ofrece tiempos de perfusión más cortos y tasas más bajas de reacciones relacionadas con la administración con una farmacocinética y eficacia comparables a la actual administración IV.
Johnson & Johnson ha anunciado la presentación de una solicitud de extensión de la autorización de comercialización (extensión de línea) de ▼RYBREVANT® (amivantamab) ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Esta solicitud busca la aprobación para el uso de una formulación subcutánea (SC) de amivantamab en combinación con lazertinib para ... + leer más
Artículos relacionados
RYBREVANT® gana terreno como tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón
Esta opinión positiva del CHMP sitúa a amivantamab como una nueva opción y como el primer anticuerpo biespecífico totalmente humano frente a EGFR y MET, en el tratamiento en primera línea del CPNM con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR. + leer más
Janssen presenta a la EMA la solicitud de RYBREVANT®▼ para el cáncer de pulmón no microcítico avanzado
La solicitud de extensión de la indicación de tipo II está respaldada por los datos de PAPILLON, el primer estudio aleatorizado de fase 3 en pacientes con CPNM con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR. + leer más
RYBREVANT® más lazertinib muestra una mayor supervivencia libre de progresión en el tratamiento del CPNM
Los datos del estudio fase 3 MARIPOSA, presentados en una comunicación oral en el Congreso ASCO 2024 por Johnson & Johnson, han concluido que el tratamiento con RYBREVANT® en combinación con lazertinib mejoró de manera consistente y significativa la supervivencia libre de progresión o muerte en comparación con osimertinib en pacientes con CPNM con mutaciones en el EGFR. + leer más
Johnson & Johnson insta a la EMA a que apruebe la formulación subcutánea de RYBREVANT® para el tratamiento de pacientes con CPNM con mutación de EGFR
La petición emitida por Johnson & Johnson parte de los datos positivos obtenidos en el estudio PALOMA-3, que muestran que RYBREVANT ofrece tiempos de perfusión más cortos y tasas más bajas de reacciones relacionadas con la administración con una farmacocinética y eficacia comparables a la actual administración IV. + leer más
Janssen presenta la solicitud para la aprobación de ▼RYBREVANT® ante el CPNM
La variación tipo II de extensión de indicación está respaldada por los datos de PAPILLON, el primer estudio fase 3 aleatorizado en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR. + leer más
Johnson & Johnson solicita a la EMA la aprobación de RYBREVANT® para el tratamiento del CPNM
Esta solicitud está basada en los resultados obtenidos del estudio PALOMA-3, que probaron la no inferioridad en la farmacocinética y en la eficacia de la administración de amivantamab combinado con lazertinib por vía subcutánea en comparación con la vía intravenosa. + leer más