I+D+I

La EMA recomienda a Europa la aprobación de Tagrisso (osimertinib) para el CPNM

Esta recomendación por parte del CHMP de la EMA está motivada por los resultados favorables obtenidos del ensayo en fase III FLAURA2, que mostraron que osimertinib de AstraZeneca, con la adición de quimioterapia, redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la aprobación en la Unión Europea (UE) de Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca con la adición de pemetrexed y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea ... + leer más


Artículos relacionados


Dictamen positivo del CHMP para tislelizumab como tratamiento del CPNM

La recomendación se produce en base a los resultados de tres ensayos clínicos de Fase 3 que demuestran el beneficio de tislelizumab como tratamiento de primera y segunda línea para pacientes con CPNM. + leer más

La EMA recomienda a Europa la aprobación de Tagrisso (osimertinib) para el CPNM

Esta recomendación por parte del CHMP de la EMA está motivada por los resultados favorables obtenidos del ensayo en fase III FLAURA2, que mostraron que osimertinib de AstraZeneca, con la adición de quimioterapia, redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte. + leer más

Nivolumab aporta beneficios contra CPNM resecable

Independientemente de los niveles de expresión de PD-L1, la combinación de nivolumab y quimioterapia neoadyuvantes mostró una mayor reducción del riesgo de recidiva de la enfermedad, progresión o muerte que la quimioterapia sola. + leer más

Osimertinib combinado con quimioterapia avanza para pacientes con CPNM con mutación EGFR

Esta aprobación está basada en los resultados de FLAURA2, que mostraron que osimertinib más quimioterapia prolongó la mediana de supervivencia libre de progresión en casi 9 meses frente al tratamiento estándar. + leer más

MSD recibe la opinión positiva del CHMP para Gefapixant

La recomendación del CHMP será ahora revisada por la Comisión Europea (CE) para su autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) y se espera una decisión final a finales de este año. + leer más

Janssen presenta la solicitud para la aprobación de ▼RYBREVANT® ante el CPNM

La variación tipo II de extensión de indicación está respaldada por los datos de PAPILLON, el primer estudio fase 3 aleatorizado en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR. + leer más