Aprueban Kerendia™ (finerenona) en España para tratar la ERC asociada a la diabetes tipo 2

Kerendia™ (finerenona), tratamiento para la Enfermedad Renal Crónica (ERC) asociada a diabetes tipo 2 , ya está disponible para los pacientes españoles después de que el Ministerio de Sanidad haya aprobado su financiación en nuestro país. Esta novedad llega en una área terapéutica de elevada carga para los pacientes y el sistema sanitario, con importantes necesidades no cubiertas.

Se estima que 1 de cada 7 españoles presenta algún grado de Enfermedad Renal Crónica, en concreto el 15,2% del total. Este impacto es especialmente significativo entre los pacientes diabéticos, ya que se calcula que un tercio de las persona que conviven con diabetes tipo 2 acaban desarrollando algún tipo de enfermedad renal. Expresado en años de vida, una persona con ERC y DM2 vive de media 16 años menos que la población general. Además, el inicio de la terapia renal sustitutiva, la fase más avanzada de la enfermedad, conlleva un gran estrés emocional y psicológico para el paciente.

Las consecuencias de esta enfermedad para el sistema sanitario también son muy relevantes. La carga económica de la ERC en pacientes con DM2 aumenta drásticamente con el deterioro de la función renal, debido principalmente a la hospitalización de pacientes por causas cardiovasculares y a la diálisis. De hecho, se estima que el coste anual por paciente en la fase más avanzada de la enfermerdad (fase 5) es superior a los 16.000 € .

Kerendia™ (finerenona) es un antagonista no esteroideo y altamente selectivo del receptor de mineralocorticoides (RM) que se ha demostrado que bloquea los efectos nocivos de la sobreactivación de RM. Esta sobreactivación contribuye a la progresión de la ERC y al daño cardiovascular que puede ser impulsado por factores metabólicos, hemodinámicos o inflamatorios y fibróticos.

"Finerenona puede suponer un importante cambio en el pronóstico de la enfermedad renal crónica asociada a diabetes mellitus tipo 2. Se trata de una nueva herramienta terapéutica que ha demostrado beneficio renal y cardiovascular en pacientes diabéticos con buen control metabólico y de hipertensión arterial y que contribuye a reducir el riesgo residual" , afirma José Luis Górriz , jefe del servicio de Nefrología del Hospital Clínico Universitario de Valencia.

"El manejo integral del paciente con ERC y DMT2 es crucial. Para lograrlo debemos actuar precozmente desde la perspectiva cardiovascular y renal con una aproximación multidisciplinar. La reducción de eventos cardiovasculares en estos pacientes debe convertirse en una prioridad, pues suele ser la principal causa de mortalidad precoz. Finerenona podría ser una herramienta terapéutica clave para el manejo cardio-renal de nuestros pacientes" , apunta Alfonso Soto , médico adjunto en el servicio de Endocrinología del Complexo Hospitalario Universitario A Coruña.

"Para el manejo de la ERC asociada a la DMT2 es primordial activar en todas las dimensiones sanitarias la detección precoz, mediante la implementación masiva de la prueba del cociente albumina creatinina en orina en todos los pacientes diabéticos desde el diagnóstico. Además, la medicina de familia debe animarse a tratar a este paciente de manera temparana para evitar su progresión a estadios mas avanzados y de mayor riego cardio-renal" , según Ana Cebrián , médico especialista en Medicina Familiar y Comunitaria en el centro de salud Cartagena Casco de Murcia.

"Somos conscientes de las necesidades no cubiertas que tienen los pacientes renales, especialmente los que conviven con diabetes. Por ello, estamos orgullos de poder poner a su disposición una terapia que ayude al manejo de su enfermedad y especialmente a la reducción del riesgo residual que presentan pese a estar ya tratados. Además, estamos convencidos de que finerenona será la piedra angular de nuevos tratamientos en el área renal y cardiovascular, con el potencial de mejorar la vida de aún más pacientes en el futuro" , afirma Guido Senatore , director médico de Bayer en España .

Basándose en los resultados positivos del estudio FIDELIO-DKD Fase III, Kerendia™ obtuvo la autorización de comercialización de la Comisión Europea en febrero de 2022.

Actualmente, el programa de estudios de Fase III con finerenona, FINEOVATE, comprende cinco estudios de Fase III, FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, FINEARTS-HF, FIND-CKD y FIONA, así como el estudio de Fase II CONFIDENCE. Con más de 13.000 pacientes participantes en todo el mundo, estos estudios evalúan el efecto de finerenona versus placebo sobre los resultados renales y cardiovasculares.

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