Aprueban la financiacón de evinacumab para tratar la HFHo en adultos y niños
El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación de Evkeeza® (evinacumab) para el tratamiento de adultos y niños a partir de 5 años con HFHo. Desde FHF celebran los grandes avances en el conocimiento y en el abordaje, que están mejorando los niveles de esperanza de vida de los pacientes.
La Hipercolesterolemia Familiar Homocigota (HFHo) es una forma grave de HF y potencialmente mortal, que ocurre cuando un niño hereda dos copias de los genes causantes de la Hipercolesterolemia Familiar (HF), una de cada padre, lo que resulta en niveles muy elevados de colesterol, variando de 500-1000 mg/dL. Afecta aproximadamente ... + leer más
Artículos relacionados
SEPAR expresa su preocupación por la prórroga de la aprobación del nuevo Plan Antitabaco
Comunicado de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) sobre la prórroga de la aprobación del nuevo Plan Antitabaco elaborado por el Ministerio de Sanidad. + leer más
Roche anuncia la aprobación de la CE a faricimab para el tratamiento de la OVR
La OVR, la DMAEn y el EMD afectan a unas 80 millones de personas en el mundo y son una de las principales causas de la pérdida de visión. Esta aprobación se basa en los datos de dos estudios fase III, BALATON y COMINO que muestran mejoras tempranas y mantenidas de la visión no inferiores a aflibercept. + leer más
El CHMP recomienda la aprobación de encorafenib en combinación con binimetinib para tratar el CPNM con mutación BRAF
Según han anunciado desde Pierre Fabre Laboratories, este dictamen positivo se presentará también a la CE y se espera que a finales de años exista una decisión sobre su autorización de comercialización en Europa. + leer más
Johnson & Johnson pide la aprobación de Nipocalimab ante la EMA para tratar la MGg
Johnson & Johnson ha presentado una solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia EMA para nipocalimab, su fármaco destinado al tratamiento de la MGg. La solicitud se basa en los resultados positivos del estudio fase 3 Vivacity-MG3 que mostró mejoras significativas en la calidad de vida de pacientes. + leer más
La EMA recomienda la aprobación de sotatercept para pacientes con HAP
El tratamiento, previamente designado como Medicamento Prioritario y medicamento huérfano por la EMA para la HAP, será evaluado por la CE tras la recomendación del CHMP. Se espera una decisión sobre la autorización de comercialización en la Unión Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega en el tercer trimestre de 2024. + leer más
La CE concede la aprobación de la vacuna monovalente adaptada a ómicron JN.1
La autorización sigue las recomendaciones del Grupo Consultivo Técnico sobre la Composición de las Vacunas frente a la COVID-19 de la OMS, así como la opinión positiva del CHMP. + leer más