El CHMP recomienda el uso de PiaSky® en el tratamiento de la HPN
La HPN es una enfermedad rara de la sangre que afecta a 20.000 personas en el mundo. Según confirman los expertos, la aprobación de crovalimab supondría el primer tratamiento subcutáneo mensual para esta enfermedad en Europa, con opción de autoadministración.
Roche ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha adoptado una opinión positiva para PiaSky® (crovalimab) en el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN). El CHMP ha ... + leer más
Artículos relacionados
El CHMP recomienda el uso de PiaSky® en el tratamiento de la HPN
La HPN es una enfermedad rara de la sangre que afecta a 20.000 personas en el mundo. Según confirman los expertos, la aprobación de crovalimab supondría el primer tratamiento subcutáneo mensual para esta enfermedad en Europa, con opción de autoadministración. + leer más
MSD recibe la opinión positiva del CHMP para Gefapixant
La recomendación del CHMP será ahora revisada por la Comisión Europea (CE) para su autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) y se espera una decisión final a finales de este año. + leer más
El CHMP recomienda la aprobación de Litfulo® contra la alopecia areata
De aprobarse, Litfulo® sería el único tratamiento autorizado en la UE para tratar la alopecia areata grave en pacientes mayores de 12 años. + leer más
Opinión positiva del CHMP para la vacuna candidata contra el VRS de Pfizer
La vacuna candidata frente al VRS de Pfizer, RSVpreF, ayudaría a hacer frente a la importante carga de la enfermedad por VRS en personas de 60 años o más y en lactantes desde el nacimiento hasta los seis meses de edad. + leer más
▼CARVYKTI® avanza como tratamiento del mieloma múltiple en recaída y refractario
La mayoría de los pacientes con mieloma múltiple recaen después de los tratamientos estándar actuales y necesitan opciones terapéuticas adicionales en etapas más tempranas de la enfermedad. + leer más
La EMA recomienda la aprobación de sotatercept para pacientes con HAP
El tratamiento, previamente designado como Medicamento Prioritario y medicamento huérfano por la EMA para la HAP, será evaluado por la CE tras la recomendación del CHMP. Se espera una decisión sobre la autorización de comercialización en la Unión Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega en el tercer trimestre de 2024. + leer más