Johnson & Johnson anuncia la recomendación del CHMP para la aprobación de RYBREVANT^®  en combinación con quimioterapia para tratar el CPNM

Johnson & Johnson ha recibido esta recomendación de RYBREVANT^® (amivantamab) en combinación con quimioterapia para el tratamiento del CPNM con mutaciones específicas del EGFR, tras el fracaso de terapias previas con inhibidores de tirosina quinasa.   + leer más

La CE aprueba RYBREVANT^® (amivantamab) en combinación con quimioterapia como el primer tratamiento para el CPNM

Esta autorización está basada en los resultados obtenidos del estudio fase 3 PAPILLON, que muestra que el uso de amivantamab y quimioterapia reduce el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 60% en comparación con la quimioterapia sola. + leer más

La CE aprueba amivantamab en combinación con quimioterapia para tratar el CPNM en adultos

La aprobación de la CE parte de los resultados favorables obtenidos del estudio en fase III MARIPOSA-2 (NCT04988295), en el que se evalúa el perfil de eficacia y seguridad de amivantamab y quimioterapia en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutaciones ex19del o L858R del EGFR que han sufrido progresión de la enfermedad durante o tras el tratamiento con osimertinib. + leer más

RYBREVANT^® gana terreno como tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón

Esta opinión positiva del CHMP sitúa a amivantamab como una nueva opción y como el primer anticuerpo biespecífico totalmente humano frente a EGFR y MET, en el tratamiento en primera línea del CPNM con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR. + leer más

La CE aprueba la comercialización de lazertinib para el tratamiento del CPNM avanzado

Johnson & Johnson ha anunciado la aprobación por parte de la CE de ▼LAZCLUZE^®  en combinación con ▼RYBREVANT^® para personas con CPNM avanzado con mutaciones de tipo deleción en el ex19del o en el L858R. Esta decisión parte de los resultados positivos del estudio fase 3 MARIPOSA que cumplió con su criterio de valoración principal de SLP.  + leer más

El CHMP recomienda la extensión de autorización de amivantamab con lazertinib para tratar el CPNM

La recomendación del CHMP parte del estudio fase 3 PALOMA-3 de Johnson & Johnson. Este mostró que amivantamab SC no fue inferior a amivantamab IV, y alcanzó ambos criterios de valoración farmacocinéticos principales. Los resultados fueron presentados como una comunicación oral en la Reunión Anual de la ASCO 2024. + leer más