La FDA aprueba el uso de Vabysmo® para el tratamiento de la DMAEn, EMD y OVR
Roche ha anunciado la aprobación de la FDA que hará que Vabysmo® esté disponible dentro de unos meses en EEUU.
Roche ha anunciado que la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el uso de Vabysmo® (faricimab) 6.0 mg en jeringa precargada (PFS, por sus siglas en inglés) en monodosis para el tratamiento de la Degeneración Macular neovascular o "húmeda" asociada a la edad (DMAEn), ... + leer más
Artículos relacionados
La FDA aprueba el uso de Vabysmo® para el tratamiento de la DMAEn, EMD y OVR
Roche ha anunciado la aprobación de la FDA que hará que Vabysmo® esté disponible dentro de unos meses en EEUU. + leer más
La EMA aprueba faricimab de Roche para el tratamiento de la DMAEn, el EMD y el OVR
Estas tres patologías afectan a más de nueve millones de personas en la UE con la posibilidad de un alto impacto a nivel físico, emocional y económico. Por ello, especialistas valoran positivamente la aprobación por parte de la EMA, ya que aseguran que puede ayudar a reducir la carga del tratamiento para los pacientes y los expertos en retina. + leer más
Roche anuncia la aprobación de la CE a faricimab para el tratamiento de la OVR
La OVR, la DMAEn y el EMD afectan a unas 80 millones de personas en el mundo y son una de las principales causas de la pérdida de visión. Esta aprobación se basa en los datos de dos estudios fase III, BALATON y COMINO que muestran mejoras tempranas y mantenidas de la visión no inferiores a aflibercept. + leer más
Roche anuncia nuevos datos sobre el uso de faricimab para el tratamiento de personas con EMD
Roche ha dado a conocer los datos a cuatro años del estudio de extensión RHONE-X. Desde la empresa afirman que los resultados obtenidos refuerzan el potencial de faricimab para tratar la EMD. Actualmente, este tratamiento está aprobado en 100 países, incluyendo Estados Unidos y Japón. + leer más
Roche anuncia la reintroducción de Susvimo® en EE.UU. para tratar la DMAEn
La FDA ha aprobado un suplemento post autorización a la comercialización de Susvimo tras las actualizaciones a nivel de componentes. Roche trabajará para poder brindar la disponibilidad de esta inyección de ranibizumab en las próximas semanas. + leer más
Vabysmo mejoró la visión en poblaciones subrepresentadas con edema macular diabético
El estudio ELEVATUM mostró una mejora clínicamente significativa en la visión y reducción del fluido en la retina en personas con edema macular diabético (EMD) tratadas con Vabysmo, que se identifican como afroamericanas, negras, hispanas y latinas. + leer más