Ipsen anuncia que el CHMP emite opiniones positivas para elafibranor y odevixibat
El CHMP de la EMA ha emitido una opinión positiva sobre elafibranor para el tratamiento de la CBP en combinación con AUCD o como monoterapia. Por otra parte, también ha recomendado la aprobación de odevixibat como terapia del prurito colestásico en el SALG en pacientes a partir de los 6 meses de edad.
Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido sendas opiniones positivas sobre dos productos de Ipsen con indicaciones diferentes para enfermedades hepáticas ... + leer más
Artículos relacionados
Ipsen anuncia que el CHMP emite opiniones positivas para elafibranor y odevixibat
El CHMP de la EMA ha emitido una opinión positiva sobre elafibranor para el tratamiento de la CBP en combinación con AUCD o como monoterapia. Por otra parte, también ha recomendado la aprobación de odevixibat como terapia del prurito colestásico en el SALG en pacientes a partir de los 6 meses de edad. + leer más
El CHMP emite una opinión positiva sobre la autorización de mirvetuximab para tratar el cáncer de ovario epitelial seroso
Abbvie ha anunciado esta opinión sobre la aprobación de comercialización que parte de los datos positivos obtenidos del ensayo clínico fase 3 MIRASOL. Según avisan, se espera que la CE tome una decisión final próximamente. + leer más
Johnson & Johnson anuncia la recomendación del CHMP de daratumumab para tratar el mieloma múltiple en adultos
El CHMP de la EMA ha recomendado DARZALEX® en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona para pacientes con mieloma múltiple candidatos a recibir un TAPH. La recomendación parte de los resultados del estudio fase 3 PERSEUS. + leer más
El CHMP emite una opinión positiva en la autorización de epcoritamab (TEPKINLY®) para el tratamiento de pacientes con LF
AbbVie ha anunciado que el CHMP de la EMA ha recomendado la autorización de epcoritamab (TEPKINLY®), un anticuerpo biespecífico de administración subcutánea que se une a los linfocitos T, como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con LF en recaída o refractario R/R. + leer más
El CHMP emite una opinión positiva sobre pembrolizumab para tratar cánceres ginecológicos
Esta recomendación parte de los resultados positivos del estudio KEYNOTE-868 que reveló que pembrolizumab mostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la SLP frente a placebo más carboplatino y paclitaxel. + leer más
El CHMP recomienda la aprobación de Anzupgo® para el eccema crónico de manos
LEO Pharma ha anunciado que el CHMP de la EMA ha adoptado una opinión positiva para Anzupgo® (delgocitinib crema), un inhibidor tópico pan-JAK para el eccema crónico de manos. Esta recomendación marca un paso importante hacia la mejora del tratamiento de esta afección cutánea inflamatoria en pacientes adultos. + leer más