El CHMP rechaza la autorización de un fármaco destinado a tratar el Alzheimer por sus efectos secundarios
El CHMP ha rechazado la comercialización de Lecanemab, uno de los fármacos que se consideraba como más prometedores para tratar el deterioro cognitivo leve en las primeras etapas del Alzheimer. Los expertos han considerado que sus efectos secundarios no compensaban los resultados obtenidos, ya que podía provocar hinchazón y posibles hemorragias en el cerebro de los pacientes.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha rechazado la autorización de comercialización del fármaco ´Leqembi´ (lecanemab), destinado al tratamiento del Alzheimer, por sus efectos secundarios. Lecanemab es un tratamiento de Eisai y ... + leer más
Artículos relacionados
El CHMP rechaza la autorización de un fármaco destinado a tratar el Alzheimer por sus efectos secundarios
El CHMP ha rechazado la comercialización de Lecanemab, uno de los fármacos que se consideraba como más prometedores para tratar el deterioro cognitivo leve en las primeras etapas del Alzheimer. Los expertos han considerado que sus efectos secundarios no compensaban los resultados obtenidos, ya que podía provocar hinchazón y posibles hemorragias en el cerebro de los pacientes. + leer más
El CHMP emite una opinión positiva sobre la autorización de mirvetuximab para tratar el cáncer de ovario epitelial seroso
Abbvie ha anunciado esta opinión sobre la aprobación de comercialización que parte de los datos positivos obtenidos del ensayo clínico fase 3 MIRASOL. Según avisan, se espera que la CE tome una decisión final próximamente. + leer más
El CHMP emite una opinión positiva en la autorización de epcoritamab (TEPKINLY®) para el tratamiento de pacientes con LF
AbbVie ha anunciado que el CHMP de la EMA ha recomendado la autorización de epcoritamab (TEPKINLY®), un anticuerpo biespecífico de administración subcutánea que se une a los linfocitos T, como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con LF en recaída o refractario R/R. + leer más
El CHMP recomienda la autorización de BALVERSA® (erdafitinib) para pacientes adultos con CU
Europa tiene una de las tasas más altas de cáncer de vejiga del mundo, con casi 225.000 pacientes diagnosticados en 2022. La opinión del CHMP con respecto al tratamiento de Johnson & Johnson supone un gran avance. Además, parte de los datos positivos de la cohorte 1 del estudio fase 3 THOR (NCT03390504). + leer más
La EMA recomienda la autorización de comercialización de Yuvanci® para el tratamiento de la HAP
Johnson & Johnson ha anunciado la recomendación que ha emitido el CHMP sobre Yuvanci® , una terapia combinada en un comprimido único de macitentán 10 mg y tadalafilo 40 mg, como terapia de sustitución para el tratamiento a largo plazo de la HAP en pacientes adultos con CF II o III, según la clasificación de la OMS. + leer más
La EMA valida la solicitud de autorización de la combinación encorafenib y binimetinib para pacientes con CPCNP
La combinación de encorafenib + binimetinib demuestra un beneficio clínico significativo en pacientes adultos con CPCNP con mutación BRAFV600. + leer más