El CHMP recomienda la aprobación de una nueva indicación y la ampliación de la existente para espesolimab de Boehringer Ingelheim
La opinión del CHMP se basa en los resultados favorables del ensayo Effisayil® 2. Así, el análisis del criterio de valoración clínico secundario señala que el riesgo de aparición de brotes en los pacientes que se sometieron al tratamiento se redujo un 84% en comparación con los que recibieron placebo.
Boehringer Ingelheim ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la aprobación de una nueva indicación de SPEVIGO® (espesolimab) en forma de inyección subcutánea para el tratamiento de mantenimiento de los pacientes adultos y adolescentes a partir ... + leer más
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