La CE aprueba elafibranor para el tratamiento de la colangitis biliar primaria en adultos
La CE ha otorgado la autorización condicional de comercialización de Iqirvo® (elafibranor) de Ipsen para el tratamiento de la CBP en adultos. Esta decisión se basa en los resultados del ensayo clínico de fase III ELATIVE, que mostró un beneficio estadísticamente significativo.
Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización condicional de comercialización de Iqirvo® (elafibranor) en comprimidos de 80 mg para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con ácido ursodesoxicólico (AUDC) en adultos con una respuesta inadecuada al AUDC o ... + leer más
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