El Grupo Salvat recibe la autorización de la FDA para fabricar productos estériles en BFS destinados al mercado estadounidense
Salvat ha expandido su presencia en el mercado internacional con esta aprobación por parte de la FDA para que pueda fabricar Otovel, una solución de gotas destinada al tratamiento de la otitis media aguda, en la planta Pharmaloop ubicada en Madrid.
Salvat expande significativamente su presencia en el mercado internacional. La planta Pharmaloop, ubicada en Alcalá de Henares (Madrid), se convierte en la primera en España con autorización de la FDA para fabricar productos estériles en BFS destinados al mercado estadounidense. La aprobación de la agencia americana encargada de la administración ... + leer más
Artículos relacionados
El Grupo Salvat recibe la autorización de la FDA para fabricar productos estériles en BFS destinados al mercado estadounidense
Salvat ha expandido su presencia en el mercado internacional con esta aprobación por parte de la FDA para que pueda fabricar Otovel, una solución de gotas destinada al tratamiento de la otitis media aguda, en la planta Pharmaloop ubicada en Madrid. + leer más
La EMA valida la solicitud de autorización de la combinación encorafenib y binimetinib para pacientes con CPCNP
La combinación de encorafenib + binimetinib demuestra un beneficio clínico significativo en pacientes adultos con CPCNP con mutación BRAFV600. + leer más
El CHMP emite una opinión positiva sobre la autorización de mirvetuximab para tratar el cáncer de ovario epitelial seroso
Abbvie ha anunciado esta opinión sobre la aprobación de comercialización que parte de los datos positivos obtenidos del ensayo clínico fase 3 MIRASOL. Según avisan, se espera que la CE tome una decisión final próximamente. + leer más
La CE amplía la autorización de la vacuna Arexvy para la inmunización activa y prevención de LRTD
La vacuna de GSK, que ya fue autorizada en 2023 para personas mayores de 60 años, amplía ahora su rango de edad con la autorización de la CE para adultos de entre 50 y 59 años con factores de riesgo. + leer más
El CHMP emite una opinión positiva en la autorización de epcoritamab (TEPKINLY®) para el tratamiento de pacientes con LF
AbbVie ha anunciado que el CHMP de la EMA ha recomendado la autorización de epcoritamab (TEPKINLY®), un anticuerpo biespecífico de administración subcutánea que se une a los linfocitos T, como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con LF en recaída o refractario R/R. + leer más
El CHMP recomienda la autorización de BALVERSA® (erdafitinib) para pacientes adultos con CU
Europa tiene una de las tasas más altas de cáncer de vejiga del mundo, con casi 225.000 pacientes diagnosticados en 2022. La opinión del CHMP con respecto al tratamiento de Johnson & Johnson supone un gran avance. Además, parte de los datos positivos de la cohorte 1 del estudio fase 3 THOR (NCT03390504). + leer más