El CHMP emite una opinión positiva sobre pembrolizumab para tratar cánceres ginecológicos
Esta recomendación parte de los resultados positivos del estudio KEYNOTE-868 que reveló que pembrolizumab mostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la SLP frente a placebo más carboplatino y paclitaxel.
MSD (marca comercial de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA) (NYSE: MRK) ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado opiniones positivas en las que recomienda la aprobación de KEYTRUDA® (pembrolizumab), la terapia anti-PD-1 de MSD, para dos ... + leer más
Artículos relacionados
El CHMP emite una opinión positiva sobre pembrolizumab para tratar cánceres ginecológicos
Esta recomendación parte de los resultados positivos del estudio KEYNOTE-868 que reveló que pembrolizumab mostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la SLP frente a placebo más carboplatino y paclitaxel. + leer más
El CHMP recomienda la aprobación de KEYTRUDA® en combinación con Padcev® para tratar el carcinoma urotelial irresecable o metastásico
Esta recomendación se basa en los resultados positivos del estudio en fase 3 KEYNOTE-A39 de MSD, dirigido dentro de una colaboración con Pfizer y Astellas. Según se muestra, esta combinación de tratamiento redujo el riesgo de muerte en un 53% frente a la quimioterapia basada en platino. + leer más
La CE aprueba pembrolizumab (KEYTRUDA®) más quimioterapia como tratamiento neoadyuvante
La decisión, que supone la primera aprobación en Europa de una terapia anti-PD-1/L1 en CPNM resecable, se basa en los resultados positivos en supervivencia global y representa la sexta aprobación para pembrolizumab en cáncer de pulmón en Europa. + leer más
Johnson & Johnson anuncia la recomendación del CHMP de daratumumab para tratar el mieloma múltiple en adultos
El CHMP de la EMA ha recomendado DARZALEX® en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona para pacientes con mieloma múltiple candidatos a recibir un TAPH. La recomendación parte de los resultados del estudio fase 3 PERSEUS. + leer más
El CHMP recomienda la aprobación de encorafenib en combinación con binimetinib para tratar el CPNM con mutación BRAF
Según han anunciado desde Pierre Fabre Laboratories, este dictamen positivo se presentará también a la CE y se espera que a finales de años exista una decisión sobre su autorización de comercialización en Europa. + leer más
El CHMP recomienda ampliar la aprobación de JEMPERLI para tratar el cáncer de endometrio
GSK ha anunciado la opinión positiva del CHMP sobre la combinación de dostarlimab con quimioterapia estándar como terapia de primera línea para pacientes con cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída que son candidatas a terapia sistémica. El tratamiento ha demostrado un beneficio significativo en supervivencia global y libre de progresión en el estudio de fase III RUBY. + leer más