Johnson & Johnson presenta a la EMA una formulación subcutánea de daratumumab para tratar el mieloma múltiple
La solicitud emitida por Johnson & Johnson parte de las conclusiones obtenidas en el estudio fase 3 CEPHEUS que mostró que la combinación de daratumumab con bortezomib, lenalidomida y dexametasona resultó en que un 60,9% de los pacientes alcanzaron la tasa de EMR y el riesgo de muerte se redujo en un 43%.
Johnson & Johnson ha anunciado hoy la presentación de una variación tipo II a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la formulación subcutánea (SC) de DARZALEX® (daratumumab), en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd), para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico. "Si bien hemos ... + leer más
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