El CHMP recomienda la autorización ampliada de tislelizumab para tratar el CG/CUGE y el CCEE
La solicitud de ampliación para la indicación de CG/CUGE en primera línea se basa en los resultados del estudio RATIONALE-305 de BeiGene, en el que demuestra un beneficio significativo y clínicamente relevante en la supervivencia global. Igualmente, la solicitud de extensión para CCEE en primera línea se respalda en el estudio RATIONALE-306.
BeiGene acaba de anunciar que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido opiniones positivas recomendando la autorización ampliada de TEVIMBRA® (tislelizumab) para el tratamiento del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (CG/CUGE) y el carcinoma de células escamosas de ... + leer más
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