Presenta la solicitud para la tercera indicación de darolutamida para cáncer de próstata en la UE
La presentación del expediente de registro se basa en los resultados positivos obtenidos en el ensayo pivotal de fase III ARANOTE, que han demostrado que la administración de darolutamida más la terapia de privación de andrógenos (TPA) redujo significativamente el riesgo de progresión radiológica o muerte en un 46 % en comparación con placebo más TPA, en pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (CPSHm).
Bayer ha anunciado la presentación del expediente de registro a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el inhibidor oral del receptor de andrógenos (iRA) darolutamida. Con esta acción, Bayer busca obtener la aprobación para poder usar este tratamiento en combinación con la terapia de privación de andrógenos (TPA) en ... + leer más
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