Johnson & Johnson presenta sendas solicitudes para la aprobación de DARZALEX FASPRO® y DARZALEX® para tratar el mieloma múltiple
Las solicitudes de Johnson & Johnson a la EMA y la FDA se basan en los datos positivos del estudio en fase 3 en curso AQUILA que analiza la seguridad y la eficacia del tratamiento para pacientes adultos con mieloma múltiple quiescente de alto riesgo. Los resultados se presentarán en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología 2024.
Johnson & Johnson ha anunciado la presentación de sendas solicitudes de autorización a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para obtener la aprobación de una nueva indicación para DARZALEX FASPRO® (daratumumab y hialuronidasa-fihj) ... + leer más
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