GSK produce en España la nueva forma farmacéutica de Zejula 100 mg comprimidos

Investigación y desarrollo de tratamientos innovadores , colaboración con la comunidad científica y médica , apoyo a las pacientes , compromiso con la sostenibilidad y el acceso equitativo y concienciación y prevención . Éstos son los ingredientes que conforman el enfoque integral de GSK en el campo de la oncología a la hora de buscar la mejora de la calidad de vida de las mujeres que padecen tumores ginecológicos en España. 2

GSK no sólo se centra en los tratamientos. Promueve programas educativos, recursos sobre los cuidados integrales y ayuda psicológica y emocional y sensibiliza sobre la importancia del diagnóstico precoz y el abordaje multidisciplinar de los tumores ginecológicos. 3

Han pasado casi 50 años desde que el centro de producción propio de GSK en Aranda de Duero (Burgos) abrió sus puertas . En estas cinco décadas, la innovación ha marcado su camino. La apuesta de GSK por España es clara. La actividad de dicho centro se enfoca en la fabricación, acondicionado y suministro de medicamentos a millones de personas en todo el mundo, no sólo a nivel nacional. 2 Ahora, da un paso más. Desde este mes de diciembre, allí se produce la nueva forma farmacéutica de Zejula 100 mg en forma de comprimidos 1 .

Esta nueva presentación se caracteriza por un menor tamaño de los comprimidos, lo que facilita a deglución y mejora la conveniencia para las pacientes . Además, la nueva formulación reduce la posibilidad de alergias e intolerancias 1 ,4 .

Zejula ( niraparib ) es el primer y único inhibidor de la poli (ADP-ribosa) polimerasa (iPARP) de administración oral una vez al día , que ha demostrado beneficio en pacientes con cáncer de ovario avanzado en respuesta completa o parcial a una primera línea de quimioterapia basada en platino, independientemente de la presencia de mutaciones BRCA y HRD, en dos ensayos fase III (PRIMA y PRIME) 1, 5-8 . El mecanismo de acción del fármaco se basa en inhibir las enzimas PARP1 y PARP2, esenciales para reparar el ADN dañado en las células 1 .

Zejula está indicado como tratamiento de mantenimiento en monoterapia en pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial avanzado (estadios FIGO III y IV) de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario que están en respuesta (completa o parcial) tras completar una primera línea de quimioterapia basada en platino; y como tratamiento de mantenimiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario, en recaída, sensible a platino, que están en respuesta (completa o parcial) a la quimioterapia basada en platino. 1

Este fármaco presenta un perfil de seguridad predecible y manejable que además mejora con la individualización de dosis , manteniendo la eficacia y sin detrimento en la calidad de vida 9,10 . Además, Zejula es el único iPARP que se metaboliza por la vía de las carboxilesterasas , presentando un bajo potencial de interacciones farmacológicas mayores 1,11-14 .

Zejula ha demostrado ser un tratamiento con un régimen de administración preferente para las pacientes de cáncer de ovario avanzado, ofreciendo flexibilidad en la toma y mejorando la adherencia al tratamiento 1,15,16 . La nueva formulación en forma de comprimidos viene a mejorar la conveniencia para las pacientes 1,4 .

Ficha técnica de Zejula disponible aquí .

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REFERENCIAS

Ficha técnica Zejula, GSK. GSK España [Internet]. Gsk.com. 2023 [Acceso: diciembre 2024]. Disponible en: https://es.gsk.com/es-es/ Gskpro.com. 2024 [Internet] [Acceso: diciembre 2024]. Disponible en: https://gskpro.com/es-es/areas-terapeuticas/oncologia/ Falchook GS, Patnaik A, Richardson DL, et al. TABLET: Relative bioavailability and bioequivalence study of niraparib tablets and capsules in patients with advanced solid tumors. Clin Ther. 2024 Mar;46(3):228-238. González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, et al. Progression-free survival and safety at 3.5 years of follow-up: results from the randomised phase 3 PRIMA/ENGOTOV26/GOG-3012 trial of niraparib maintenance treatment in patients with newly diagnosed ovarian cancer. Eur J Cancer. 2023;189:112908. Monk BJ, Barretina-Ginesta MP, Pothuri B, et al. Niraparib first-line maintenance therapy in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer: final overall survival results from the PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 trial. Ann Oncol 2024;35:981- 92. Li N, Zhu J, Yin R, et al. Treatment with niraparib maintenance therapy in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer: A phase 3 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2023;9:1230-7. González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, et al. Niraparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. N Engl J Med 2019;381:2391-402. Vulsteke C, Chambers SK, Pérez MJR, et al. Tolerability of the niraparib individualized starting dose in the PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 trial of niraparib first-line maintenance therapy. Eur J Cancer 2024;208:114157. Monk BJ, González-Martin A, Buckley L, et al. Safety and management of niraparib monotherapy in ovarian cancer clinical trials. Int J Gynecol Cancer. 2023;33(6):971-81. Ficha Técnica de olaparib (Lynparza), AstraZeneca. Ficha Técnica rucaparib (Rubraca), Pharmaand. Friedlander M, Lee YC, Tew WP. Managing adverse effects associated with poly (ADP-ribose) polymerase inhibitors in ovarian cancer: A synthesis of clinical trial and real-world data. Am Soc Clin Oncol Educ Book 2023. Cancer Drug Interactions from Radboud UMC and University of Liverpool. [Internet] 2021. [último acceso: diciembre 2024]. Disponible en: https://cancerdruginteractions.org Chase FM, Shukla S, de Courcy J, et al. VOCAL (Views of Ovarian Cancer patients-how maintenance therapy Affects their Lives) study: A lens into the financial and quality of life (QoL) impact of disease burden and ethnic disparities reported directly by the patient. J Clin Oncol 2022;40:274-274. Claxton AJ, Cramer J, Pierce C. A Systematic Review of the Associations Between Dose Regimens and Medication Compliance. Clin Ther. 2001;23(8):1296-1310. Publirreportaje en colaboración con GSK

PM-ES-NRP-JRNA-240001(v1) 12/2024

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