El CHMP respalda la aprobación de OFEV® para tratar EPI en niños y adolescentes
Esta es la primera aprobación de un tratamiento para estos pacientes en Europa, basándose en los resultados del ensayo clínico InPedILD, que demostró que el medicamento tiene una exposición similar a la de los adultos, con un perfil de seguridad aceptable.
Boehringer Ingelheim ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la aprobación de una nueva indicación para OFEV® (nintedanib). La recomendación del comité es la aprobación de dicho medicamento en niños y adolescentes de entre 6 y 17 años ... + leer más
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