La CE aprueba Sarclisa® para el tratamiento del MDMM no candidato para trasplante autólogo de células madre
La aprobación parte de la opinión positiva del CHMP de la EMA y de los resultados obtenidos del ensayo clínico fase III IMROZ, según el cual isatuximab en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona mejora la SLP en comparación con el tratamiento de referencia habitual.
La Comisión Europea (CE) ha aprobado Sarclisa® (isatuximab) en combinación con el estándar de tratamiento de bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) para pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (NDMM) no candidato para trasplante autólogo de células madre (ASCT). La decisión llega después de la opinión positiva del Comité ... + leer más
Artículos relacionados
La CE aprueba Sarclisa® para el tratamiento del MDMM no candidato para trasplante autólogo de células madre
La aprobación parte de la opinión positiva del CHMP de la EMA y de los resultados obtenidos del ensayo clínico fase III IMROZ, según el cual isatuximab en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona mejora la SLP en comparación con el tratamiento de referencia habitual. + leer más
Identificados nuevos marcadores de respuesta a la terapia en el mieloma múltiple
Un estudio retrospectivo establece el potencial de biomarcadores y variables clínicas en la prognosis de los pacientes tratados con isatuximab y pomalidomida. + leer más
El Ministerio de Sanidad aprueba la financiación de Xenpozyme® (olipudasa alfa) para el tratamiento de ASMD
Se trata de un gran avance para la comunidad médica, ya que el fármaco desarrollado por Sanofi es el único tratamiento específico para esta enfermedad ultra-rara. + leer más
El CHMP recomienda la aprobación de encorafenib en combinación con binimetinib para tratar el CPNM con mutación BRAF
Según han anunciado desde Pierre Fabre Laboratories, este dictamen positivo se presentará también a la CE y se espera que a finales de años exista una decisión sobre su autorización de comercialización en Europa. + leer más
El CHMP recomienda la aprobación de Enhertu® como monoterapia para el cáncer de mama no resecable o metastásico
El CHMP de la EMA ha recomendado la aprobación de trastuzumab deruxtecán, de la Alianza Daiichi Sankyo | AstraZeneca, en monoterapia para pacientes adultos con cáncer de mama metastásico RH positivo, HER2-low o HER2-ultralow. La decisión se basa en los resultados del ensayo DESTINY-Breast06, que ha mostrado una mejora significativa en la SLP en comparación con la quimioterapia. + leer más
El CHMP recomienda la aprobación de upadacitinib para el tratamiento de pacientes adultos con ACG
AbbVie ha anunciado esta recomendación que parte de los resultados obtenidos del ensayo pivotal de fase 3 SELECT-ACG que evaluó la eficacia y seguridad del tratamiento en pacientes con 50 años o más. Según aseguran, la decisión final de la CE tiene prevista su publicación durante el primer trimestre de 2025. + leer más