La FDA acepta la revisión prioritaria para la aprobación de pembrolizumab como tratamiento de LA-HNSCC
La sBLA parte de los resultados obtenidos del estudio KEYNOTE-689 de fase 3 que afirma que KEYTRUDA® demuestra una mejora estadísticamente significativa en la respuesta patológica mayor y en la SLE. Desde MSD confirman que con esta base del ensayo esperan reducir el riesgo de recurrencias y progresión de la enfermedad en etapas tempranas.
MSD (marca comercial de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA) (NYSE: MRK) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha aceptado para revisión prioritaria una nueva solicitud complementaria de licencia de productos biológicos (sBLA, por sus siglas en ... + leer más
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