I+D+I

El CHMP autoriza Praluent, de Sanofi y Regeneron, para el tratamiento de la hipercolesterolemia

La recomendación del CHMP se ha basado en el perfil de beneficio-riesgo de Praluent.

Sanofi y Regeneron han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión favorable para autorizar la comercialización de Praluent (alirocumab), así como su uso en ciertos pacientes adultos con hipercolesterolemia. Praluent es un anticuerpo monoclonal, totalmente humano, en ... + leer más


Artículos relacionados


El Ministerio de Sanidad financiará Libtayo® de Regeneron España S.L.U para tratar el CCCE

Regeneron España S.L.U. ha anunciado este acuerdo de financiación por parte del Ministerio de Sanidad tras la aprobación de la UE. Tanto el acuerdo como la aprobación parten de los resultados positivos del ensayo en fase 2 conocido como  EMPOWER-CSCC-1. + leer más

El CHMP recomienda la aprobación de encorafenib en combinación con binimetinib para tratar el CPNM con mutación BRAF

Según han anunciado desde Pierre Fabre Laboratories, este dictamen positivo se presentará también a la CE y se espera que a finales de años exista una decisión sobre su autorización de comercialización en Europa.    + leer más

Johnson & Johnson anuncia la recomendación del CHMP de daratumumab para tratar el mieloma múltiple en adultos

El CHMP de la EMA ha recomendado DARZALEX® en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona para pacientes con mieloma múltiple candidatos a recibir un TAPH. La recomendación parte de los resultados del estudio fase 3 PERSEUS. + leer más

Nuevas lanzamientos de Kern Pharma para el tratamiento del colesterol alto y la prevención de acontecimientos cardiovasculares

Las dos nuevas presentaciones se unen al vademécum de control del colesterol que Kern Pharma pone a disposición de los profesionales sanitarios. + leer más

El Ministerio de Sanidad aprueba la financiación de Xenpozyme® (olipudasa alfa) para el tratamiento de ASMD  

Se trata de un gran avance para la comunidad médica, ya que el fármaco desarrollado por Sanofi es el único tratamiento específico para esta enfermedad ultra-rara.   + leer más

El CHMP emite una opinión positiva sobre la autorización de mirvetuximab para tratar el cáncer de ovario epitelial seroso

Abbvie ha anunciado esta opinión sobre la aprobación de comercialización que parte de los datos positivos obtenidos del ensayo clínico fase 3 MIRASOL. Según avisan, se espera que la CE tome una decisión final próximamente. + leer más