La EMA recomienda la aprobación de sotatercept para pacientes con HAP

El tratamiento, previamente designado como Medicamento Prioritario y medicamento huérfano por la EMA para la HAP, será evaluado por la CE tras la recomendación del CHMP. Se espera una decisión sobre la autorización de comercialización en la Unión Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega en el tercer trimestre de 2024.   + leer más

Johnson & Johnson anuncia la recomendación del CHMP de daratumumab para tratar el mieloma múltiple en adultos

El CHMP de la EMA ha recomendado DARZALEX^® en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona para pacientes con mieloma múltiple candidatos a recibir un TAPH. La recomendación parte de los resultados del estudio fase 3 PERSEUS. + leer más

El CHMP emite una opinión positiva sobre la autorización de mirvetuximab para tratar el cáncer de ovario epitelial seroso

Abbvie ha anunciado esta opinión sobre la aprobación de comercialización que parte de los datos positivos obtenidos del ensayo clínico fase 3 MIRASOL. Según avisan, se espera que la CE tome una decisión final próximamente. + leer más

▼CARVYKTI^® avanza como tratamiento del mieloma múltiple en recaída y refractario

La mayoría de los pacientes con mieloma múltiple recaen después de los tratamientos estándar actuales y necesitan opciones terapéuticas adicionales en etapas más tempranas de la enfermedad. + leer más

¿Qué propone la EMA para suplir los riesgos en la cadena de suministro en medicamentos críticos?

El Grupo Directivo sobre Escasez de Medicamentos de la Agencia Europea del Medicamento tiene como objetivo proteger a las personas afectadas de las fluctuaciones de la oferta y la demanda y procurar las existencias de medicamentos críticos. + leer más

Se estma que cinco biosimilares lleguen al mercado en el próximo año

BioSim ha lanzado por primera vez un informe de Horizon Scanning que va a permitir identificar los medicamentos biosimilares que se encuentran en diferentes etapas de desarrollo y aprobación. + leer más